湖南师范大学学报(医学版)
湖南師範大學學報(醫學版)
호남사범대학학보(의학판)
JOURNAL OF HUNAN NORMAL UNIVERSITY(MEDICAL SCIENCE)
2014年
1期
90-92,96
,共4页
高效液相色谱法%埃索美拉唑镁%原料药%有关物质%含量测定
高效液相色譜法%埃索美拉唑鎂%原料藥%有關物質%含量測定
고효액상색보법%애색미랍서미%원료약%유관물질%함량측정
HPLC%esomeprazole magnesium%bulk drug%related substance%assay
目的:建立以反相高效液相色谱法测定埃索美拉唑镁原料药的有关物质及含量的方法.方法:采用Agilent C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(pH=7.6)-乙腈(75:25)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为室温,进样量为10 μL.结果:主峰能与相邻杂质峰较好分离.埃索美拉唑镁在60~140 μg/mL范围内呈良好的线性关系;检出限为1 ng/mL.埃索美拉唑镁平均加样回收率为102.03%;RSD为1.5%.结论:该方法准确,简便,灵敏,重复性好,可用于埃索美拉唑镁原料药有关物质及含量的测定以及质量控制.
目的:建立以反相高效液相色譜法測定埃索美拉唑鎂原料藥的有關物質及含量的方法.方法:採用Agilent C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),以燐痠鹽緩遲液(pH=7.6)-乙腈(75:25)為流動相,流速為1.0 mL/min,檢測波長為280 nm,柱溫為室溫,進樣量為10 μL.結果:主峰能與相鄰雜質峰較好分離.埃索美拉唑鎂在60~140 μg/mL範圍內呈良好的線性關繫;檢齣限為1 ng/mL.埃索美拉唑鎂平均加樣迴收率為102.03%;RSD為1.5%.結論:該方法準確,簡便,靈敏,重複性好,可用于埃索美拉唑鎂原料藥有關物質及含量的測定以及質量控製.
목적:건립이반상고효액상색보법측정애색미랍서미원료약적유관물질급함량적방법.방법:채용Agilent C18주(150 mm ×4.6 mm,5μm),이린산염완충액(pH=7.6)-을정(75:25)위류동상,류속위1.0 mL/min,검측파장위280 nm,주온위실온,진양량위10 μL.결과:주봉능여상린잡질봉교호분리.애색미랍서미재60~140 μg/mL범위내정량호적선성관계;검출한위1 ng/mL.애색미랍서미평균가양회수솔위102.03%;RSD위1.5%.결론:해방법준학,간편,령민,중복성호,가용우애색미랍서미원료약유관물질급함량적측정이급질량공제.