标记免疫分析与临床
標記免疫分析與臨床
표기면역분석여림상
LABELED IMMUNOASSAYS AND CLINICAL MEDICINE
2015年
3期
244-246
,共3页
乙型肝炎病毒%基因型%临床研究
乙型肝炎病毒%基因型%臨床研究
을형간염병독%기인형%림상연구
Hepatitis B Virus%Genotype%Clinical research
结合体外诊断试剂相关法规和此类试剂临床用途,分析其临床研究的主要要求.对该类试剂的伦理要求、临床试验方案、临床研究单位的选择、临床对象的选择、对比方法的选择、统计学分析、临床试验总结报告撰写等方面进行了详细解析.阐述乙型肝炎病毒基因分型检测类体外诊断试剂的临床研究要点.为从事上市前临床研究的行业人员提供参考.
結閤體外診斷試劑相關法規和此類試劑臨床用途,分析其臨床研究的主要要求.對該類試劑的倫理要求、臨床試驗方案、臨床研究單位的選擇、臨床對象的選擇、對比方法的選擇、統計學分析、臨床試驗總結報告撰寫等方麵進行瞭詳細解析.闡述乙型肝炎病毒基因分型檢測類體外診斷試劑的臨床研究要點.為從事上市前臨床研究的行業人員提供參攷.
결합체외진단시제상관법규화차류시제림상용도,분석기림상연구적주요요구.대해류시제적윤리요구、림상시험방안、림상연구단위적선택、림상대상적선택、대비방법적선택、통계학분석、림상시험총결보고찬사등방면진행료상세해석.천술을형간염병독기인분형검측류체외진단시제적림상연구요점.위종사상시전림상연구적행업인원제공삼고.
