中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2015年
3期
270-272
,共3页
杨旸%匡荣蕊%檀琼%徐智儒%秦燕
楊旸%劻榮蕊%檀瓊%徐智儒%秦燕
양양%광영예%단경%서지유%진연
茶碱缓释干混悬剂%生物等效性%高效液相色谱
茶堿緩釋榦混懸劑%生物等效性%高效液相色譜
다감완석간혼현제%생물등효성%고효액상색보
theophylline sustained-release suspension%bioequivalence%HPLC
研究茶碱缓释干混悬剂(受试制剂)和茶碱缓释片(参比制剂)在Beagle犬体内的药动学和生物等效性.进行双周期交叉试验,每条Beagle犬单次口服给予受试或参比制剂200 mg.建立了HPLC法测定Beagle犬血浆中的茶碱,用非房室模型分析得到参比制剂与受试制剂的主要药动学参数,分别为cmax (9.75±1.91)和(8.94±0.86)μg/ml,tmx (2.58±0.92)和(2.67±0.82)h,AUC0→t(76.59±9.51)和(75.22±15.06) μg·ml-1.h,AUC0→∞(79.55±9.86)和(77.08±13.44)μg·ml-1.h,t1/2(3.19±0.95)和(3.18±0.63)h,MRT (5.80±0.55)和(6.08±0.83)h.统计分析结果表明茶碱缓释干混悬剂与市售茶碱缓释片生物等效.
研究茶堿緩釋榦混懸劑(受試製劑)和茶堿緩釋片(參比製劑)在Beagle犬體內的藥動學和生物等效性.進行雙週期交扠試驗,每條Beagle犬單次口服給予受試或參比製劑200 mg.建立瞭HPLC法測定Beagle犬血漿中的茶堿,用非房室模型分析得到參比製劑與受試製劑的主要藥動學參數,分彆為cmax (9.75±1.91)和(8.94±0.86)μg/ml,tmx (2.58±0.92)和(2.67±0.82)h,AUC0→t(76.59±9.51)和(75.22±15.06) μg·ml-1.h,AUC0→∞(79.55±9.86)和(77.08±13.44)μg·ml-1.h,t1/2(3.19±0.95)和(3.18±0.63)h,MRT (5.80±0.55)和(6.08±0.83)h.統計分析結果錶明茶堿緩釋榦混懸劑與市售茶堿緩釋片生物等效.
연구다감완석간혼현제(수시제제)화다감완석편(삼비제제)재Beagle견체내적약동학화생물등효성.진행쌍주기교차시험,매조Beagle견단차구복급여수시혹삼비제제200 mg.건립료HPLC법측정Beagle견혈장중적다감,용비방실모형분석득도삼비제제여수시제제적주요약동학삼수,분별위cmax (9.75±1.91)화(8.94±0.86)μg/ml,tmx (2.58±0.92)화(2.67±0.82)h,AUC0→t(76.59±9.51)화(75.22±15.06) μg·ml-1.h,AUC0→∞(79.55±9.86)화(77.08±13.44)μg·ml-1.h,t1/2(3.19±0.95)화(3.18±0.63)h,MRT (5.80±0.55)화(6.08±0.83)h.통계분석결과표명다감완석간혼현제여시수다감완석편생물등효.
