CAJ | 학술논문

目的:优化一种增强免疫力复方中药制剂的提取工艺,并对研制的复方中药制剂进行稳定性、安全性毒理学评价及功能性评价.方法:以粗多糖、总皂苷和淫羊藿苷含量为指标,以中药炙黄芪、淫羊藿、人参、熟地黄、茯苓、甘草为原料,应用正交实验法优化提取工艺,并对标志性成分的稳定性、灭菌工艺进行验证和评价,并依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》对研制的复方中药制剂进行安全性毒理学评价及功能评价.结果:最佳提取工艺条件为:初次提取按料液比1∶10煎煮2h,第2次提取按料液比1∶8煎煮1h.口服液中标志性成分均有较好的稳定性,在24个月保质期中可以保证产品质量的要求.灭菌条件的灭菌效果重现性很好,灭菌工艺条件稳定可靠.安全毒理学评价各项指标均未见明显毒性反应,功能评价为:受试样品高剂量组ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞增殖能力和小鼠左后足跖部24h与0h厚度测量值差值均增加,差异均有显著性.结论:建立的提取方法具有提取效率高、工艺简单等优点,经过安全性毒理学试验证明属于无毒性产品,经功能学试验证明具有增强免疫力的保健功能,长期食用可改善体质、增强免疫力.
목적:우화일충증강면역력복방중약제제적제취공예,병대연제적복방중약제제진행은정성、안전성독이학평개급공능성평개.방법:이조다당、총조감화음양곽감함량위지표,이중약자황기、음양곽、인삼、숙지황、복령、감초위원료,응용정교실험법우화제취공예,병대표지성성분적은정성、멸균공예진행험증화평개,병의거위생부《보건식품검험여평개기술규범》대연제적복방중약제제진행안전성독이학평개급공능평개.결과:최가제취공예조건위:초차제취안료액비1∶10전자2h,제2차제취안료액비1∶8전자1h.구복액중표지성성분균유교호적은정성,재24개월보질기중가이보증산품질량적요구.멸균조건적멸균효과중현성흔호,멸균공예조건은정가고.안전독이학평개각항지표균미견명현독성반응,공능평개위:수시양품고제량조ConA유도적소서비림파세포증식능력화소서좌후족척부24h여0h후도측량치차치균증가,차이균유현저성.결론:건립적제취방법구유제취효솔고、공예간단등우점,경과안전성독이학시험증명속우무독성산품,경공능학시험증명구유증강면역력적보건공능,장기식용가개선체질、증강면역력.