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2015年
13期
113-113
,共1页
徐琳%邹婷%张雁%李建祥
徐琳%鄒婷%張雁%李建祥
서림%추정%장안%리건상
微生物限度检查%计数方法验证
微生物限度檢查%計數方法驗證
미생물한도검사%계수방법험증
本文通过以大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉标准菌株为指示微生物,对ISO和中国药典两种方法对微生物限度检查计数方法验证进行比较,分析其优缺点,从而得出结论:经比较,ISO的标准易操作,便于控制微生物的不可操控性,适合大都医疗器械产品的方法验证。
本文通過以大腸埃希菌、金黃色葡萄毬菌、枯草芽孢桿菌、白色唸珠菌、黑麯黴標準菌株為指示微生物,對ISO和中國藥典兩種方法對微生物限度檢查計數方法驗證進行比較,分析其優缺點,從而得齣結論:經比較,ISO的標準易操作,便于控製微生物的不可操控性,適閤大都醫療器械產品的方法驗證。
본문통과이대장애희균、금황색포도구균、고초아포간균、백색념주균、흑곡매표준균주위지시미생물,대ISO화중국약전량충방법대미생물한도검사계수방법험증진행비교,분석기우결점,종이득출결론:경비교,ISO적표준역조작,편우공제미생물적불가조공성,괄합대도의료기계산품적방법험증。