中华临床实验室管理电子杂志
中華臨床實驗室管理電子雜誌
중화림상실험실관리전자잡지
2014年
3期
39-42
,共4页
自动化系统%免疫血液学检测%性能确认
自動化繫統%免疫血液學檢測%性能確認
자동화계통%면역혈액학검측%성능학인
自动化免疫血液分析仪投入常规使用前必须执行方法确认.首先根据自动化系统的预期用途建立确认要求,然后对需确认的项目进行风险评估,包括识别风险因素、分析风险原因、估计风险、评价风险可按受性.确认内容包括安装确认、运行确认和性能确认.实验室只有在成功确认自动化免疫血液系统的性能后,才能用于常规检测.
自動化免疫血液分析儀投入常規使用前必鬚執行方法確認.首先根據自動化繫統的預期用途建立確認要求,然後對需確認的項目進行風險評估,包括識彆風險因素、分析風險原因、估計風險、評價風險可按受性.確認內容包括安裝確認、運行確認和性能確認.實驗室隻有在成功確認自動化免疫血液繫統的性能後,纔能用于常規檢測.
자동화면역혈액분석의투입상규사용전필수집행방법학인.수선근거자동화계통적예기용도건립학인요구,연후대수학인적항목진행풍험평고,포괄식별풍험인소、분석풍험원인、고계풍험、평개풍험가안수성.학인내용포괄안장학인、운행학인화성능학인.실험실지유재성공학인자동화면역혈액계통적성능후,재능용우상규검측.
