中国医疗器械信息
中國醫療器械信息
중국의료기계신식
CHINA MEDICAL DEVICES INFORMATION
2015年
4期
13-16
,共4页
灭菌%包装%特卫强(R)%ISO11607%医院感染
滅菌%包裝%特衛彊(R)%ISO11607%醫院感染
멸균%포장%특위강(R)%ISO11607%의원감염
sterilization%packaging%tyvek(R)%ISO11607%HAI
无菌医疗包装（无菌屏障系统）是无菌医疗器械的一个关键的且不可分割的组成部分，是无菌医疗器械及医患人员安全的基本保证。有效的无菌包装系统是确保医疗器械的安全性与有效性、减少医疗相关性感染的发生、保护患者与医护人员的健康与生活的第一道防线。本文概述了无菌包装的发展历程，工程中设计生产的因素及其将来的发展与展望，从国际和国内的行业标准的角度叙述了无菌包装的关键热点。
無菌醫療包裝（無菌屏障繫統）是無菌醫療器械的一箇關鍵的且不可分割的組成部分，是無菌醫療器械及醫患人員安全的基本保證。有效的無菌包裝繫統是確保醫療器械的安全性與有效性、減少醫療相關性感染的髮生、保護患者與醫護人員的健康與生活的第一道防線。本文概述瞭無菌包裝的髮展歷程，工程中設計生產的因素及其將來的髮展與展望，從國際和國內的行業標準的角度敘述瞭無菌包裝的關鍵熱點。
무균의료포장（무균병장계통）시무균의료기계적일개관건적차불가분할적조성부분，시무균의료기계급의환인원안전적기본보증。유효적무균포장계통시학보의료기계적안전성여유효성、감소의료상관성감염적발생、보호환자여의호인원적건강여생활적제일도방선。본문개술료무균포장적발전역정，공정중설계생산적인소급기장래적발전여전망，종국제화국내적행업표준적각도서술료무균포장적관건열점。
The Sterile barrier system is essential to ensure the safety of terminaly sterilized medical devices, is also the defense line for the patients and healthcare workers. The effective sterile barrier packaging system ensure medical device products safe and efifcacious, reduce the possibility of HAI, protect people’s life and healthy. In this article, we review the history of sterilize packaging system development, discuss the most important issues from the engineering development standpoint. Summarize the outlook of sterile packaging industry future. Also discuss some hot topics from international and domestic regulations.
