CAJ | 학술논문

目的:客观评价女仕口服液联合悦宁胶囊对女性阴虚体质伴失眠症的疗效与安全性.方法:采用随机、双盲、安慰剂对照方法将120例女性阴虚体质伴失眠受试者按1∶1随机分为实验组和安慰剂组各60例.实验组给予女仕口服液10 mL/次和悦宁胶囊2粒/次,2次/d,口服;安慰剂组给予女仕口服液模拟药和悦宁胶囊模拟药口服,用法用量同实验组.两组疗程均为8周.观察受试者阴虚质及症状改善情况、进行匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分.结果:干预中、干预后实验组阴虚质总转化分低于安慰剂组(P ＜o.05,P＜0.01),两组干预前后阴虚质总转化分变化值差异有统计学意义,实验组多于安慰剂组(P＜0.01);干预后实验组手心发热、皮肤或口唇干燥、口唇色红、眼睛干涩、便秘、口干欲饮评分均低于安慰剂组(P ＜o.05,P＜0.01);干预中、干预后实验组PSQI评分低于安慰剂组(P＜0.01);实验组干预前后积分差值多于安慰剂组(P＜0.01);干预后实验组睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠紊乱、日间紊乱评分低于安慰剂组(P＜0.01);两组在实验期间均未发生不良反应,心、肝、肾功能等安全性指标未见明显异常.结论:女仕口服液联合悦宁胶囊能有效改善女性阴虚体质及睡眠质量,且安全性好.
목적:객관평개녀사구복액연합열저효낭대녀성음허체질반실면증적료효여안전성.방법:채용수궤、쌍맹、안위제대조방법장120례녀성음허체질반실면수시자안1∶1수궤분위실험조화안위제조각60례.실험조급여녀사구복액10 mL/차화열저효낭2립/차,2차/d,구복;안위제조급여녀사구복액모의약화열저효낭모의약구복,용법용량동실험조.량조료정균위8주.관찰수시자음허질급증상개선정황、진행필자보수면질량지수량표(PSQI)평분.결과:간예중、간예후실험조음허질총전화분저우안위제조(P ＜o.05,P＜0.01),량조간예전후음허질총전화분변화치차이유통계학의의,실험조다우안위제조(P＜0.01);간예후실험조수심발열、피부혹구진간조、구진색홍、안정간삽、편비、구간욕음평분균저우안위제조(P ＜o.05,P＜0.01);간예중、간예후실험조PSQI평분저우안위제조(P＜0.01);실험조간예전후적분차치다우안위제조(P＜0.01);간예후실험조수면질량、입수시간、수면시간、수면효솔、수면문란、일간문란평분저우안위제조(P＜0.01);량조재실험기간균미발생불량반응,심、간、신공능등안전성지표미견명현이상.결론:녀사구복액연합열저효낭능유효개선녀성음허체질급수면질량,차안전성호.