中国实验方剂学杂志
中國實驗方劑學雜誌
중국실험방제학잡지
CHINESE JOURNAL OF EXPERIMENTAL TRADITIONAL MEDICAL FORMULAE
2015年
3期
217-221
,共5页
外用药物制剂%药品生产质量管理规范%发展策略%曲咪新乳膏
外用藥物製劑%藥品生產質量管理規範%髮展策略%麯咪新乳膏
외용약물제제%약품생산질량관리규범%발전책략%곡미신유고
topical pharmaceutical preparations%good manufacturing practices%development strategy%Qumixin cream
随着现代社会和经济的快速发展,外用药物制剂市场竞争的焦点已经由原来的价格和数量逐渐被品牌和质量取代了.众多药品生产企业将产品的质量管理提升到一个新的高度.全面提升现代外用药物制剂生产企业的生产质量管理水平,对于提高生产操作人员的药品生产质量管理规范(GMP)意识,发挥着重要的指导作用.2010年版GMP对制药设备改造、洁净区人员配备及技术文件制定等方面进行指导,为GMP的高标准实施提供了保障.选择外用药物制剂为研究对象,通过大量的数据调研和文献收集,着重以最常见的乳膏制剂为例,针对当前外用药物制剂市场需求,运用现代化的产品质量管理模式,通过科学、系统化方法提高外用药物制剂的生产和质量管理规范,以减少因为产品质量问题而造成的损失,增强企业自身的竞争力,更好地应对市场的竞争.
隨著現代社會和經濟的快速髮展,外用藥物製劑市場競爭的焦點已經由原來的價格和數量逐漸被品牌和質量取代瞭.衆多藥品生產企業將產品的質量管理提升到一箇新的高度.全麵提升現代外用藥物製劑生產企業的生產質量管理水平,對于提高生產操作人員的藥品生產質量管理規範(GMP)意識,髮揮著重要的指導作用.2010年版GMP對製藥設備改造、潔淨區人員配備及技術文件製定等方麵進行指導,為GMP的高標準實施提供瞭保障.選擇外用藥物製劑為研究對象,通過大量的數據調研和文獻收集,著重以最常見的乳膏製劑為例,針對噹前外用藥物製劑市場需求,運用現代化的產品質量管理模式,通過科學、繫統化方法提高外用藥物製劑的生產和質量管理規範,以減少因為產品質量問題而造成的損失,增彊企業自身的競爭力,更好地應對市場的競爭.
수착현대사회화경제적쾌속발전,외용약물제제시장경쟁적초점이경유원래적개격화수량축점피품패화질량취대료.음다약품생산기업장산품적질량관리제승도일개신적고도.전면제승현대외용약물제제생산기업적생산질량관리수평,대우제고생산조작인원적약품생산질량관리규범(GMP)의식,발휘착중요적지도작용.2010년판GMP대제약설비개조、길정구인원배비급기술문건제정등방면진행지도,위GMP적고표준실시제공료보장.선택외용약물제제위연구대상,통과대량적수거조연화문헌수집,착중이최상견적유고제제위례,침대당전외용약물제제시장수구,운용현대화적산품질량관리모식,통과과학、계통화방법제고외용약물제제적생산화질량관리규범,이감소인위산품질량문제이조성적손실,증강기업자신적경쟁력,경호지응대시장적경쟁.
