中成药
中成藥
중성약
CHINESE TRADITIONAL PATENT MEDICINE
2015年
4期
728-732
,共5页
申玉梅%玄振玉%阮岩%张惠勇%郭裕
申玉梅%玄振玉%阮巖%張惠勇%郭裕
신옥매%현진옥%원암%장혜용%곽유
清喉咽方%含片%合剂%急性扁桃体炎%临床评估
清喉嚥方%含片%閤劑%急性扁桃體炎%臨床評估
청후인방%함편%합제%급성편도체염%림상평고
Formula for Throat%buccal tablet%mixture%acute tonsillitis%clinical evaluation
目的 以清喉咽方合剂(玄参、生地、麦冬、黄芩、连翘)为阳性对照来评估清喉咽含片治疗急性扁桃体炎(肺热阴虚证)的有效性和安全性.方法 将144例受试者随机分为试验组和对照组(试验组和对照组各72例),试验组服用清喉咽含片,对照组服用清喉咽合剂,疗程7d,对咽痛或吞咽痛消失率、中医证候的综合疗效及积分、单项症状及体征的消失率等指标进行有效性评价,并观察生命体征、实验室检查、不良事件等安全性指标.结果 全分析集(FAS)分析结果显示,咳嗽消失率试验组非劣于对照组(非劣界值为15％,95％可信区间为-0.140～0.117),大便干燥消失率试验组优于对照组(P＜0.05),中医症候疗效愈显率两组间无统计学意义(P＞0.05).试验组有9例不良事件,对照组有4例不良事件,无严重实验室检查异常,无生命体征异常.结论 清喉咽含片治疗急性咽炎疗效等同于清喉咽合剂,安全性良好.
目的 以清喉嚥方閤劑(玄參、生地、麥鼕、黃芩、連翹)為暘性對照來評估清喉嚥含片治療急性扁桃體炎(肺熱陰虛證)的有效性和安全性.方法 將144例受試者隨機分為試驗組和對照組(試驗組和對照組各72例),試驗組服用清喉嚥含片,對照組服用清喉嚥閤劑,療程7d,對嚥痛或吞嚥痛消失率、中醫證候的綜閤療效及積分、單項癥狀及體徵的消失率等指標進行有效性評價,併觀察生命體徵、實驗室檢查、不良事件等安全性指標.結果 全分析集(FAS)分析結果顯示,咳嗽消失率試驗組非劣于對照組(非劣界值為15％,95％可信區間為-0.140～0.117),大便榦燥消失率試驗組優于對照組(P＜0.05),中醫癥候療效愈顯率兩組間無統計學意義(P＞0.05).試驗組有9例不良事件,對照組有4例不良事件,無嚴重實驗室檢查異常,無生命體徵異常.結論 清喉嚥含片治療急性嚥炎療效等同于清喉嚥閤劑,安全性良好.
목적 이청후인방합제(현삼、생지、맥동、황금、련교)위양성대조래평고청후인함편치료급성편도체염(폐열음허증)적유효성화안전성.방법 장144례수시자수궤분위시험조화대조조(시험조화대조조각72례),시험조복용청후인함편,대조조복용청후인합제,료정7d,대인통혹탄인통소실솔、중의증후적종합료효급적분、단항증상급체정적소실솔등지표진행유효성평개,병관찰생명체정、실험실검사、불량사건등안전성지표.결과 전분석집(FAS)분석결과현시,해수소실솔시험조비렬우대조조(비렬계치위15％,95％가신구간위-0.140～0.117),대편간조소실솔시험조우우대조조(P＜0.05),중의증후료효유현솔량조간무통계학의의(P＞0.05).시험조유9례불량사건,대조조유4례불량사건,무엄중실험실검사이상,무생명체정이상.결론 청후인함편치료급성인염료효등동우청후인합제,안전성량호.
