国际生物制品学杂志
國際生物製品學雜誌
국제생물제품학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF BIOLOGICALS
2015年
2期
58-62
,共5页
刘朝阳%程鹏飞%闫现伟%郁佳俊%毛树宝
劉朝暘%程鵬飛%閆現偉%鬱佳俊%毛樹寶
류조양%정붕비%염현위%욱가준%모수보
流感疫苗%流感病毒B型%血凝素糖蛋白类,流感病毒%神经氨酸酶
流感疫苗%流感病毒B型%血凝素糖蛋白類,流感病毒%神經氨痠酶
류감역묘%류감병독B형%혈응소당단백류,류감병독%신경안산매
Influenza vaccines%Influenza B virus%Hemagglutinin glycoproteins,influenza virus%Neuraminidase
目的 了解2013年流感疫苗生产用乙型病毒株NYMC BX-51B主要抗原血凝素(hemagglutinin,HA)和神经氨酸酶(neuraminidase,NA)的基因特征,并研究该疫苗株的传代稳定性.方法 对制备的乙型流感病毒株主种子批、工作种子批及收获液病毒进行全面的生物学特性检定.采用逆转录-PCR法从主种子批、工作种子批及疫苗病毒收获液中扩增HA及NA基因片段,并进行全基因序列测定及分析.对7株不同年份的乙型疫苗株及野毒株的HA氨基酸序列进行比对,绘制氨基酸种系发生树.结果 该毒株主种子批和工作种子批的抗原性与WHO2013年推荐的毒株一致,种子批和收获液病毒的生物学特性均符合我国2010年版药典标准.HA基因序列长度为1 755 bp,编码584个氨基酸;NA基因序列长度为1 401 bp,编码466个氨基酸.各代次流感病毒HA和NA的基因核苷酸和氨基酸序列均相同,与GenBank发布的序列完全一致,同源性为100％.2013年乙型疫苗株的HA氨基酸序列与2010和2012年相比,同源性分别为94.3％和98.4％.结论 2013年乙型流感疫苗株NYMCBX-51B主要抗原基因传代稳定,一般生物学特性符合我国药典要求.2013年疫苗株的HA氨基酸序列与2010年相比进化距离较远.
目的 瞭解2013年流感疫苗生產用乙型病毒株NYMC BX-51B主要抗原血凝素(hemagglutinin,HA)和神經氨痠酶(neuraminidase,NA)的基因特徵,併研究該疫苗株的傳代穩定性.方法 對製備的乙型流感病毒株主種子批、工作種子批及收穫液病毒進行全麵的生物學特性檢定.採用逆轉錄-PCR法從主種子批、工作種子批及疫苗病毒收穫液中擴增HA及NA基因片段,併進行全基因序列測定及分析.對7株不同年份的乙型疫苗株及野毒株的HA氨基痠序列進行比對,繪製氨基痠種繫髮生樹.結果 該毒株主種子批和工作種子批的抗原性與WHO2013年推薦的毒株一緻,種子批和收穫液病毒的生物學特性均符閤我國2010年版藥典標準.HA基因序列長度為1 755 bp,編碼584箇氨基痠;NA基因序列長度為1 401 bp,編碼466箇氨基痠.各代次流感病毒HA和NA的基因覈苷痠和氨基痠序列均相同,與GenBank髮佈的序列完全一緻,同源性為100％.2013年乙型疫苗株的HA氨基痠序列與2010和2012年相比,同源性分彆為94.3％和98.4％.結論 2013年乙型流感疫苗株NYMCBX-51B主要抗原基因傳代穩定,一般生物學特性符閤我國藥典要求.2013年疫苗株的HA氨基痠序列與2010年相比進化距離較遠.
목적 료해2013년류감역묘생산용을형병독주NYMC BX-51B주요항원혈응소(hemagglutinin,HA)화신경안산매(neuraminidase,NA)적기인특정,병연구해역묘주적전대은정성.방법 대제비적을형류감병독주주충자비、공작충자비급수획액병독진행전면적생물학특성검정.채용역전록-PCR법종주충자비、공작충자비급역묘병독수획액중확증HA급NA기인편단,병진행전기인서렬측정급분석.대7주불동년빈적을형역묘주급야독주적HA안기산서렬진행비대,회제안기산충계발생수.결과 해독주주충자비화공작충자비적항원성여WHO2013년추천적독주일치,충자비화수획액병독적생물학특성균부합아국2010년판약전표준.HA기인서렬장도위1 755 bp,편마584개안기산;NA기인서렬장도위1 401 bp,편마466개안기산.각대차류감병독HA화NA적기인핵감산화안기산서렬균상동,여GenBank발포적서렬완전일치,동원성위100％.2013년을형역묘주적HA안기산서렬여2010화2012년상비,동원성분별위94.3％화98.4％.결론 2013년을형류감역묘주NYMCBX-51B주요항원기인전대은정,일반생물학특성부합아국약전요구.2013년역묘주적HA안기산서렬여2010년상비진화거리교원.
Objective To understand gene characteristics of hemagglutinin (HA) and neuraminidase (NA) of strain NYMC BX-51B used for production of influenza B vaccine in 2013,and study stability of the strain during subculture.Methods The master and working seed lots as well as harvested virus were subjected to overall biological tests.HA and NA genes were amplified by RT-PCR and sequenced.The amino acid sequences of HA from 7 vaccine strains or wild strains in different years were compared and a phylogenetic tree was plotted.Results The antigenicity of master and working seed lots was similar to that of the strain recommended by WHO in 2013,while other biological characteristics complied with the requirements in current Chinese pharmacopoeia.HA gene was 1 755 bp long encoding 584 amino acids and NA gene was 1 401 bp encoding 466 amino acids.HA and NA from different passages had same nucleotide and amino acid sequences,with a homology of 100％ to those reported in GenBank.The homology of HA amino acid sequence between 2013 and 2010 vaccine strains was 94.3％,while a homology of 98.4％ was found between 2013 and 2012 vaccine strains.Conclusions The genes of major antigens in strain NYMC BX-51B are genetically stable during subculture,and the general biological characteristics meet the requirements in Chinese pharmacopoeia.The evolutionary distance of HA amino acid sequences between 2013 and 2010 vaccine strains is relatively far.
