中成药
中成藥
중성약
CHINESE TRADITIONAL PATENT MEDICINE
2015年
3期
607-611
,共5页
聂黎行%石上梅%翟为民%戴忠%马双成
聶黎行%石上梅%翟為民%戴忠%馬雙成
섭려행%석상매%적위민%대충%마쌍성
中药注射剂%指纹图谱%标准提高
中藥註射劑%指紋圖譜%標準提高
중약주사제%지문도보%표준제고
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本文从整体情况、测定条件和评价方式三个方面对新颁布的中药注射剂标准中指纹图谱检测项加以分析和整理.结果可知中药注射剂指纹图谱标准普遍采用高效液相检测,梯度洗脱,一般要求固定色谱柱型号和柱温,样品直接进样或经简单处理,大部分品种以相似度作为评价指标.指纹图谱技术在中药注射剂标准提高中的应用日趋成熟,对保障药品的有效、均一具有重要意义.
本文從整體情況、測定條件和評價方式三箇方麵對新頒佈的中藥註射劑標準中指紋圖譜檢測項加以分析和整理.結果可知中藥註射劑指紋圖譜標準普遍採用高效液相檢測,梯度洗脫,一般要求固定色譜柱型號和柱溫,樣品直接進樣或經簡單處理,大部分品種以相似度作為評價指標.指紋圖譜技術在中藥註射劑標準提高中的應用日趨成熟,對保障藥品的有效、均一具有重要意義.
본문종정체정황、측정조건화평개방식삼개방면대신반포적중약주사제표준중지문도보검측항가이분석화정리.결과가지중약주사제지문도보표준보편채용고효액상검측,제도세탈,일반요구고정색보주형호화주온,양품직접진양혹경간단처리,대부분품충이상사도작위평개지표.지문도보기술재중약주사제표준제고중적응용일추성숙,대보장약품적유효、균일구유중요의의.
