科技展望
科技展望
과기전망
KEJI ZHANWANG
2015年
6期
248-248
,共1页
种族差异%桥接%临床需求%风险控制
種族差異%橋接%臨床需求%風險控製
충족차이%교접%림상수구%풍험공제
本文介绍了国内药品注册的临床评价现状，从立题和临床评价两个方面对于国内药品注册的临床情况进行了概述，产品治疗适应症应符合当前未被满足的临床需求，研究人群应具有代表性，同时要考虑对比的有效性，综合对产品的临床研究进行评价，从而得出科学的结论。
本文介紹瞭國內藥品註冊的臨床評價現狀，從立題和臨床評價兩箇方麵對于國內藥品註冊的臨床情況進行瞭概述，產品治療適應癥應符閤噹前未被滿足的臨床需求，研究人群應具有代錶性，同時要攷慮對比的有效性，綜閤對產品的臨床研究進行評價，從而得齣科學的結論。
본문개소료국내약품주책적림상평개현상，종립제화림상평개량개방면대우국내약품주책적림상정황진행료개술，산품치료괄응증응부합당전미피만족적림상수구，연구인군응구유대표성，동시요고필대비적유효성，종합대산품적림상연구진행평개，종이득출과학적결론。
