中成药
中成藥
중성약
CHINESE TRADITIONAL PATENT MEDICINE
2015年
2期
280-284
,共5页
卢炼钢%黄晓芬%吴松青%周靖宇%梁东
盧煉鋼%黃曉芬%吳鬆青%週靖宇%樑東
로련강%황효분%오송청%주정우%량동
参香养胃胶囊%法莫替丁%十二指肠溃疡%脾虚气滞证
參香養胃膠囊%法莫替丁%十二指腸潰瘍%脾虛氣滯證
삼향양위효낭%법막체정%십이지장궤양%비허기체증
Shenxiang Yangwei Capsules%famotidine%duodenal ulcer%Spleen-deficiency and Qi-stagnation pattern
目的 初步评价参香养胃胶囊(党参、丁香、两面针、黄芪、甘草、厚朴、陈皮、苍术)治疗十二指肠溃疡脾虚气滞证候的疗效及临床应用的安全性.方法 采用分层区组随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心临床研究的方法,240位受试者随机进入试验组(参香养胃胶囊和模拟法莫替丁胶囊)和对照组(法莫替丁胶囊和模拟参香养胃胶囊).疗程28 d.结果 临床试验结果表明,参香养胃胶囊用于治疗活动期十二指肠溃疡(脾虚气滞证)患者,对中医症状疗效与法莫替丁胶囊相当;参香养胃胶囊连续服用4周后,溃疡胃镜疗效的痊愈率和显效率分别达到18.75％、56.25％,与法莫替丁胶囊的痊愈率和显效率接近(分别为20.18％、62.28％).试验组与对照组依从性、用药持续时间、用药量的组间差异均无统计学意义(P＞0.05).试验组和对照组的不良事件和不良反应发生率,经Fisher检验,组间差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 Ⅱ期临床试验表明参香养胃胶囊治疗十二指肠溃疡活动期(脾虚气滞证)安全、有效.
目的 初步評價參香養胃膠囊(黨參、丁香、兩麵針、黃芪、甘草、厚樸、陳皮、蒼術)治療十二指腸潰瘍脾虛氣滯證候的療效及臨床應用的安全性.方法 採用分層區組隨機、雙盲、暘性藥物平行對照、多中心臨床研究的方法,240位受試者隨機進入試驗組(參香養胃膠囊和模擬法莫替丁膠囊)和對照組(法莫替丁膠囊和模擬參香養胃膠囊).療程28 d.結果 臨床試驗結果錶明,參香養胃膠囊用于治療活動期十二指腸潰瘍(脾虛氣滯證)患者,對中醫癥狀療效與法莫替丁膠囊相噹;參香養胃膠囊連續服用4週後,潰瘍胃鏡療效的痊愈率和顯效率分彆達到18.75％、56.25％,與法莫替丁膠囊的痊愈率和顯效率接近(分彆為20.18％、62.28％).試驗組與對照組依從性、用藥持續時間、用藥量的組間差異均無統計學意義(P＞0.05).試驗組和對照組的不良事件和不良反應髮生率,經Fisher檢驗,組間差異均無統計學意義(P＞0.05).結論 Ⅱ期臨床試驗錶明參香養胃膠囊治療十二指腸潰瘍活動期(脾虛氣滯證)安全、有效.
목적 초보평개삼향양위효낭(당삼、정향、량면침、황기、감초、후박、진피、창술)치료십이지장궤양비허기체증후적료효급림상응용적안전성.방법 채용분층구조수궤、쌍맹、양성약물평행대조、다중심림상연구적방법,240위수시자수궤진입시험조(삼향양위효낭화모의법막체정효낭)화대조조(법막체정효낭화모의삼향양위효낭).료정28 d.결과 림상시험결과표명,삼향양위효낭용우치료활동기십이지장궤양(비허기체증)환자,대중의증상료효여법막체정효낭상당;삼향양위효낭련속복용4주후,궤양위경료효적전유솔화현효솔분별체도18.75％、56.25％,여법막체정효낭적전유솔화현효솔접근(분별위20.18％、62.28％).시험조여대조조의종성、용약지속시간、용약량적조간차이균무통계학의의(P＞0.05).시험조화대조조적불량사건화불량반응발생솔,경Fisher검험,조간차이균무통계학의의(P＞0.05).결론 Ⅱ기림상시험표명삼향양위효낭치료십이지장궤양활동기(비허기체증)안전、유효.
