中国抗生素杂志
中國抗生素雜誌
중국항생소잡지
CHINESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS
2015年
3期
192-196
,共5页
王勇跃%梁键谋%陈悦%洪利娅
王勇躍%樑鍵謀%陳悅%洪利婭
왕용약%량건모%진열%홍리아
超高效液相色谱法%阿洛西林钠%有关物质%液质联用
超高效液相色譜法%阿洛西林鈉%有關物質%液質聯用
초고효액상색보법%아락서림납%유관물질%액질련용
UPLC%Azlocillion sodium%Related substances%LC-MS
目的 探索建立合适的超高效液相色谱-梯度洗脱法检测注射用阿洛西林钠的有关物质,采用LC-MS法对注射用阿洛西林钠的部分有关物质进行鉴定.方法 色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18,2.1mm×100mm,1.7mm;流动相A为10mmol/L甲酸铵溶液(用氨水调节pH值至6.5),流动相B为8mmol/L甲酸铵溶液(乙腈/水=200/50);柱温为40℃;检测波长为210hm;流速为0.43mL/min.结果 阿洛西林钠主峰与其相关物质峰分离良好,检出杂质数量远多于中国药典2010年版二部各论方法;在0.3～90μg/mL范围内阿洛西林呈良好的线性关系(r2=0.9999),方法的检测限为0.1μg/mL,重复性RSD为0.61％(n=6).结论 改进的UPLC方法的色谱性能明显优于现行标准方法,且准确、简便、灵敏,更适用于注射用阿洛西林钠的有关物质检测.
目的 探索建立閤適的超高效液相色譜-梯度洗脫法檢測註射用阿洛西林鈉的有關物質,採用LC-MS法對註射用阿洛西林鈉的部分有關物質進行鑒定.方法 色譜柱為ACQUITY UPLC BEH C18,2.1mm×100mm,1.7mm;流動相A為10mmol/L甲痠銨溶液(用氨水調節pH值至6.5),流動相B為8mmol/L甲痠銨溶液(乙腈/水=200/50);柱溫為40℃;檢測波長為210hm;流速為0.43mL/min.結果 阿洛西林鈉主峰與其相關物質峰分離良好,檢齣雜質數量遠多于中國藥典2010年版二部各論方法;在0.3～90μg/mL範圍內阿洛西林呈良好的線性關繫(r2=0.9999),方法的檢測限為0.1μg/mL,重複性RSD為0.61％(n=6).結論 改進的UPLC方法的色譜性能明顯優于現行標準方法,且準確、簡便、靈敏,更適用于註射用阿洛西林鈉的有關物質檢測.
목적 탐색건립합괄적초고효액상색보-제도세탈법검측주사용아락서림납적유관물질,채용LC-MS법대주사용아락서림납적부분유관물질진행감정.방법 색보주위ACQUITY UPLC BEH C18,2.1mm×100mm,1.7mm;류동상A위10mmol/L갑산안용액(용안수조절pH치지6.5),류동상B위8mmol/L갑산안용액(을정/수=200/50);주온위40℃;검측파장위210hm;류속위0.43mL/min.결과 아락서림납주봉여기상관물질봉분리량호,검출잡질수량원다우중국약전2010년판이부각론방법;재0.3～90μg/mL범위내아락서림정량호적선성관계(r2=0.9999),방법적검측한위0.1μg/mL,중복성RSD위0.61％(n=6).결론 개진적UPLC방법적색보성능명현우우현행표준방법,차준학、간편、령민,경괄용우주사용아락서림납적유관물질검측.
