CAJ | 학술논문

目的:验证罗氏Cobas 8000模块分析系统检测总蛋白的分析性能.方法:参照美国临床实验室标准化研究所(CLSI)的相关文件,对罗氏Cobas 8000模块分析系统检测总蛋白的精密度、正确度、线性范围、稀释度、参考范围以及与其他方法间的比对进行验证评价,并与厂商声明或公认的质量标准进行比较.结果:精密度均符合罗氏性能标准;对卫生部临床检验中心20份室间质控品和4份正确度验证质控品的检测结果与靶值的相对偏倚均符合卫生部临床检验中心的偏倚要求;验证的总蛋白线性范围2.1 g/L-118.2 g/L,线性回归方程:y=1.0053x-0.437,r=0.99995;3份总蛋白高浓度样本2倍稀释后,回收率均在可接受范围内;总蛋白参考区间验证结果均在本实验室选用的参考区间内;罗氏Cobas 8000模块分析系统与AU2700检测患者新鲜样本的总蛋白结果取得很好的一致性.结论:罗氏Cobas 8000模块分析系统检测总蛋白的主要分析性能符合质量目标的要求.
목적:험증라씨Cobas 8000모괴분석계통검측총단백적분석성능.방법:삼조미국림상실험실표준화연구소(CLSI)적상관문건,대라씨Cobas 8000모괴분석계통검측총단백적정밀도、정학도、선성범위、희석도、삼고범위이급여기타방법간적비대진행험증평개,병여엄상성명혹공인적질량표준진행비교.결과:정밀도균부합라씨성능표준;대위생부림상검험중심20빈실간질공품화4빈정학도험증질공품적검측결과여파치적상대편의균부합위생부림상검험중심적편의요구;험증적총단백선성범위2.1 g/L-118.2 g/L,선성회귀방정:y=1.0053x-0.437,r=0.99995;3빈총단백고농도양본2배희석후,회수솔균재가접수범위내;총단백삼고구간험증결과균재본실험실선용적삼고구간내;라씨Cobas 8000모괴분석계통여AU2700검측환자신선양본적총단백결과취득흔호적일치성.결론:라씨Cobas 8000모괴분석계통검측총단백적주요분석성능부합질량목표적요구.