环球中医药
環毬中醫藥
배구중의약
GLOBAL TCM
2015年
2期
199-201
,共3页
苏芮%孙鹏%陈岩%范吉平
囌芮%孫鵬%陳巖%範吉平
소예%손붕%진암%범길평
中药%膳食补充剂%美国%法规
中藥%膳食補充劑%美國%法規
중약%선식보충제%미국%법규
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自20世纪70年代,中医药在美国受到了民众欢迎.中药产品却由于安全问题难以广泛发展.美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)自1994年颁布了《膳食补充剂健康教育法》将中药产品纳入了食品补充剂的管理,近年来,根据膳食补充剂行业的新动态,陆续颁布了大量关于质量控制和质量保证的指南:《新膳食补充剂申报规定及相关问题》、《现行良好制造规范要求(cGMP)》等为利益攸关方提供支持.中国中药产业应杜绝掺假造假;完善药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practices,GMP)、良好农业规范(Good Agriculture Practice,GAP)规范生产;重塑中药产品的良好形象,以保证中医药能够在美国保持良好发展态势.
自20世紀70年代,中醫藥在美國受到瞭民衆歡迎.中藥產品卻由于安全問題難以廣汎髮展.美國食品藥品鑑督管理跼(Food and Drug Administration,FDA)自1994年頒佈瞭《膳食補充劑健康教育法》將中藥產品納入瞭食品補充劑的管理,近年來,根據膳食補充劑行業的新動態,陸續頒佈瞭大量關于質量控製和質量保證的指南:《新膳食補充劑申報規定及相關問題》、《現行良好製造規範要求(cGMP)》等為利益攸關方提供支持.中國中藥產業應杜絕摻假造假;完善藥品生產質量管理規範(Good Manufacturing Practices,GMP)、良好農業規範(Good Agriculture Practice,GAP)規範生產;重塑中藥產品的良好形象,以保證中醫藥能夠在美國保持良好髮展態勢.
자20세기70년대,중의약재미국수도료민음환영.중약산품각유우안전문제난이엄범발전.미국식품약품감독관리국(Food and Drug Administration,FDA)자1994년반포료《선식보충제건강교육법》장중약산품납입료식품보충제적관리,근년래,근거선식보충제행업적신동태,륙속반포료대량관우질량공제화질량보증적지남:《신선식보충제신보규정급상관문제》、《현행량호제조규범요구(cGMP)》등위이익유관방제공지지.중국중약산업응두절참가조가;완선약품생산질량관리규범(Good Manufacturing Practices,GMP)、량호농업규범(Good Agriculture Practice,GAP)규범생산;중소중약산품적량호형상,이보증중의약능구재미국보지량호발전태세.