CAJ | 학술논문

随着国内诊断试剂管理逐渐规范，近几年国内生产商开始向国际有证参考物质进行溯源，但此过程需要有资质的实验室且费用昂贵，还有无国际参考标准物的情况。鉴于此，本文建立一种溯源验证方法，以5’－核糖核苷酸水解酶为例，通过购买知名厂家的参考物质纯品，采用称量法对其进行赋值，然后与同类产品进行临床比对，偏差均＜5％，即表明该校准物赋值准确，将其溯源至参考物质，此法简单方便，并能满足临床生化检验。
수착국내진단시제관리축점규범，근궤년국내생산상개시향국제유증삼고물질진행소원，단차과정수요유자질적실험실차비용앙귀，환유무국제삼고표준물적정황。감우차，본문건립일충소원험증방법，이5’－핵당핵감산수해매위례，통과구매지명엄가적삼고물질순품，채용칭량법대기진행부치，연후여동류산품진행림상비대，편차균＜5％，즉표명해교준물부치준학，장기소원지삼고물질，차법간단방편，병능만족림상생화검험。