科学时代
科學時代
과학시대
SCIENTIFIC EPOCH
2015年
8期
41-41
,共1页
高效液相色谱法%利奈唑胺%有关物质%等度
高效液相色譜法%利奈唑胺%有關物質%等度
고효액상색보법%리내서알%유관물질%등도
目的：建立测定利奈唑胺原料药中6种有关物质杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F的方法。方法：采用梯度洗脱的反相高效液相色谱法。色谱柱为YMC ODS-A，以三氟醋酸水溶液-乙腈(90-10)为流动相，流速为每分钟1.0ml；检测波长为254nm；柱温为25℃。检测3批样品中的有关物质。结果：利奈唑胺与各有关物质分离良好，各线性关系良好；检测限分别为0.050、0.051、0.050、0.051、0.050、0.050、0.051μg。3批样品中检出已知杂质D均小于0.15%，其他杂质均未检出。
目的：建立測定利奈唑胺原料藥中6種有關物質雜質A、雜質B、雜質C、雜質D、雜質E、雜質F的方法。方法：採用梯度洗脫的反相高效液相色譜法。色譜柱為YMC ODS-A，以三氟醋痠水溶液-乙腈(90-10)為流動相，流速為每分鐘1.0ml；檢測波長為254nm；柱溫為25℃。檢測3批樣品中的有關物質。結果：利奈唑胺與各有關物質分離良好，各線性關繫良好；檢測限分彆為0.050、0.051、0.050、0.051、0.050、0.050、0.051μg。3批樣品中檢齣已知雜質D均小于0.15%，其他雜質均未檢齣。
목적：건립측정리내서알원료약중6충유관물질잡질A、잡질B、잡질C、잡질D、잡질E、잡질F적방법。방법：채용제도세탈적반상고효액상색보법。색보주위YMC ODS-A，이삼불작산수용액-을정(90-10)위류동상，류속위매분종1.0ml；검측파장위254nm；주온위25℃。검측3비양품중적유관물질。결과：리내서알여각유관물질분리량호，각선성관계량호；검측한분별위0.050、0.051、0.050、0.051、0.050、0.050、0.051μg。3비양품중검출이지잡질D균소우0.15%，기타잡질균미검출。
