再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见
재담방제약연발중잡질연구사로지아견
Re-discussion on the Studies of Related Substances in Generic Drugs
  • 万方数据
    中国医药工业杂志 중국의약공업잡지
    CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
    2015年 5期 538-546 ,共9页

    谢沐风

    사목풍

    仿制药研发%杂质研究%控制策略 倣製藥研髮%雜質研究%控製策略
    방제약연발%잡질연구%공제책략
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    本文阐述了仿制药研发中如何根据原研制剂杂质谱剖析测得结果,来科学合理地制订仿制原料药与仿制制剂中杂质控制策略,并从临床用药的宏观角度和具体杂质研究的微观思路上阐明杂质研究中应把握的“度”,为仿制药杂质的理性研究提供一些借鉴.
    본문천술료방제약연발중여하근거원연제제잡질보부석측득결과,래과학합리지제정방제원료약여방제제제중잡질공제책략,병종림상용약적굉관각도화구체잡질연구적미관사로상천명잡질연구중응파악적“도”,위방제약잡질적이성연구제공일사차감.
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