食品与药品
食品與藥品
식품여약품
FOOD AND DRUG
2015年
2期
83-86
,共4页
盐酸厄洛替尼%微粉化%粒径分布%溶出曲线
鹽痠阨洛替尼%微粉化%粒徑分佈%溶齣麯線
염산액락체니%미분화%립경분포%용출곡선
erlotinib hydrochloride%micronization%size distribution%dissolution curve
目的 研究不同粒径盐酸厄洛替尼微粉对其片剂体外溶出行为的影响.方法 采用气流粉碎机制备不同粒径的盐酸厄洛替尼微粉,用紫外分光光度法测定不同粒径盐酸厄洛替尼微粉片的体外溶出曲线,并以原研盐酸厄洛替尼片特罗凯为参比制剂,用相似因子(f2)法进行溶出曲线的相似性比较.结果 盐酸厄洛替尼粒径分布D90≤15 μm时制备的片剂溶出曲线与特罗凯溶出曲线相似度高,f2可达80以上.结论 微粉化可显著提高盐酸厄洛替尼片的体外溶出度.
目的 研究不同粒徑鹽痠阨洛替尼微粉對其片劑體外溶齣行為的影響.方法 採用氣流粉碎機製備不同粒徑的鹽痠阨洛替尼微粉,用紫外分光光度法測定不同粒徑鹽痠阨洛替尼微粉片的體外溶齣麯線,併以原研鹽痠阨洛替尼片特囉凱為參比製劑,用相似因子(f2)法進行溶齣麯線的相似性比較.結果 鹽痠阨洛替尼粒徑分佈D90≤15 μm時製備的片劑溶齣麯線與特囉凱溶齣麯線相似度高,f2可達80以上.結論 微粉化可顯著提高鹽痠阨洛替尼片的體外溶齣度.
목적 연구불동립경염산액락체니미분대기편제체외용출행위적영향.방법 채용기류분쇄궤제비불동립경적염산액락체니미분,용자외분광광도법측정불동립경염산액락체니미분편적체외용출곡선,병이원연염산액락체니편특라개위삼비제제,용상사인자(f2)법진행용출곡선적상사성비교.결과 염산액락체니립경분포D90≤15 μm시제비적편제용출곡선여특라개용출곡선상사도고,f2가체80이상.결론 미분화가현저제고염산액락체니편적체외용출도.
