化学工程师
化學工程師
화학공정사
CHEMICAL ENGINEER
2015年
4期
32-33,64
,共3页
于佳%杨利红%刘丽娜%张鑫
于佳%楊利紅%劉麗娜%張鑫
우가%양리홍%류려나%장흠
LC-MS%注射用盐酸头孢替安%配伍%降解产物
LC-MS%註射用鹽痠頭孢替安%配伍%降解產物
LC-MS%주사용염산두포체안%배오%강해산물
LC-MS%cefepime hydrochloride for Injection%compatibility%determination of degradation products
测定注射用盐酸头孢替安与0.9％ NaCl注射液配伍后的降解产物.采用LC-MS,RP-HPLC法,分别以0.02mol· L-1 NH4Ac水溶液-乙腈及磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相,对溶液配伍后的降解产物进行定性、定量分析.两个主要降解产物确定为DMMT和去四唑头孢替安内酯;配伍后室温放置8h,DMMT的量增加明显,百分含量由约0.03％增加至约0.15％,去四唑头孢替安内酯的量由约0.1％增加至约0.3％,杂质总量由0.03％增加至约0.15％.注射用盐酸头孢替安与0.9％氯化钠注射液配伍后不稳定,应临用新制,以确保临床用药安全.
測定註射用鹽痠頭孢替安與0.9％ NaCl註射液配伍後的降解產物.採用LC-MS,RP-HPLC法,分彆以0.02mol· L-1 NH4Ac水溶液-乙腈及燐痠鹽緩遲液-乙腈為流動相,對溶液配伍後的降解產物進行定性、定量分析.兩箇主要降解產物確定為DMMT和去四唑頭孢替安內酯;配伍後室溫放置8h,DMMT的量增加明顯,百分含量由約0.03％增加至約0.15％,去四唑頭孢替安內酯的量由約0.1％增加至約0.3％,雜質總量由0.03％增加至約0.15％.註射用鹽痠頭孢替安與0.9％氯化鈉註射液配伍後不穩定,應臨用新製,以確保臨床用藥安全.
측정주사용염산두포체안여0.9％ NaCl주사액배오후적강해산물.채용LC-MS,RP-HPLC법,분별이0.02mol· L-1 NH4Ac수용액-을정급린산염완충액-을정위류동상,대용액배오후적강해산물진행정성、정량분석.량개주요강해산물학정위DMMT화거사서두포체안내지;배오후실온방치8h,DMMT적량증가명현,백분함량유약0.03％증가지약0.15％,거사서두포체안내지적량유약0.1％증가지약0.3％,잡질총량유0.03％증가지약0.15％.주사용염산두포체안여0.9％록화납주사액배오후불은정,응림용신제,이학보림상용약안전.
