CAJ | 학술논문

目的：初步评价银翘败毒片治疗普通感冒外感风热证的有效性和安全性以及量效关系，并为Ⅲ期临床研究乃至临床应用提供重要依据。方法：采用随机、双盲单模拟、多中心、安慰剂平行对照的试验设计方法，将240例符合临床纳入标准的受试者随机分为3组，其中A组80例，B组80例，C组80例，以上各组受试者均接受为期3天的治疗，治疗结束后，对受试者治疗前后的中医证候总评分和疗效进行评估和判定，同时进行安全性评价。结果：高剂量试验组治疗结束时中医证候疗效临床控制率为75.00％，痊愈率为41．25％；低剂量试验组治疗结束时中医证候疗效临床控制率为38．75％，痊愈率为13．75％；安慰剂对照组治疗结束时中医证候疗效临床控制率为25．00％，痊愈率为10．00％；安全性方面，试验组和对照组均未发生严重不良事件。结论：高剂量组银翘败毒片的总有效率明显优于低剂量组和安慰剂对照组。
목적：초보평개은교패독편치료보통감모외감풍열증적유효성화안전성이급량효관계，병위Ⅲ기림상연구내지림상응용제공중요의거。방법：채용수궤、쌍맹단모의、다중심、안위제평행대조적시험설계방법，장240례부합림상납입표준적수시자수궤분위3조，기중A조80례，B조80례，C조80례，이상각조수시자균접수위기3천적치료，치료결속후，대수시자치료전후적중의증후총평분화료효진행평고화판정，동시진행안전성평개。결과：고제량시험조치료결속시중의증후료효림상공제솔위75.00％，전유솔위41．25％；저제량시험조치료결속시중의증후료효림상공제솔위38．75％，전유솔위13．75％；안위제대조조치료결속시중의증후료효림상공제솔위25．00％，전유솔위10．00％；안전성방면，시험조화대조조균미발생엄중불량사건。결론：고제량조은교패독편적총유효솔명현우우저제량조화안위제대조조。