中华肿瘤杂志
中華腫瘤雜誌
중화종류잡지
CHINESE JOURNAL OF ONCOLOGY
2015年
5期
375-378
,共4页
崔传亮%李思明%迟志宏%斯璐%盛锡楠%毛丽丽%连斌%王轩%唐碧霞%郭军
崔傳亮%李思明%遲誌宏%斯璐%盛錫楠%毛麗麗%連斌%王軒%唐碧霞%郭軍
최전량%리사명%지지굉%사로%성석남%모려려%련빈%왕헌%당벽하%곽군
肾肿瘤%肿瘤治疗方案%舒尼替尼%治疗结果
腎腫瘤%腫瘤治療方案%舒尼替尼%治療結果
신종류%종류치료방안%서니체니%치료결과
Kidney neoplasms%Antineoplastic protocols%Sunitinib%Treatment outcome
目的：观察舒尼替尼服药2周、停药1周方案（2／1方案）一线治疗转移性肾细胞癌患者的疗效及安全性。方法经病理证实的11例转移性肾透明细胞癌患者采用舒尼替尼2／1方案治疗，即舒尼替尼50 mg、1次／d，服药2周，停药1周，每6周为1个周期，持续使用至疾病进展或不良反应不能耐受。主要观察终点为无进展生存时间（PFS），次要终点为总生存时间（OS）、不良反应及客观缓解率。结果11例患者中，部分缓解5例，疾病稳定3例，疾病进展3例，客观缓解率为45．5％，疾病控制率为72．7％，中位PFS为17．0个月（95％CI为7．3～26．7个月），中位OS为26．0个月（95％CI为2．2～49．8个月）。主要不良反应为骨髓抑制（白细胞降低、血小板降低）、腹泻、黏膜炎和手足皮肤反应等，2例患者因不良反应舒尼替尼减量至37．5 mg、1次／d，无因不良反应停止治疗者。结论舒尼替尼2／1方案一线治疗转移性肾细胞癌患者的疗效较好，患者耐受性好，3～4度不良反应发生率较低，PFS有延长趋势。
目的：觀察舒尼替尼服藥2週、停藥1週方案（2／1方案）一線治療轉移性腎細胞癌患者的療效及安全性。方法經病理證實的11例轉移性腎透明細胞癌患者採用舒尼替尼2／1方案治療，即舒尼替尼50 mg、1次／d，服藥2週，停藥1週，每6週為1箇週期，持續使用至疾病進展或不良反應不能耐受。主要觀察終點為無進展生存時間（PFS），次要終點為總生存時間（OS）、不良反應及客觀緩解率。結果11例患者中，部分緩解5例，疾病穩定3例，疾病進展3例，客觀緩解率為45．5％，疾病控製率為72．7％，中位PFS為17．0箇月（95％CI為7．3～26．7箇月），中位OS為26．0箇月（95％CI為2．2～49．8箇月）。主要不良反應為骨髓抑製（白細胞降低、血小闆降低）、腹瀉、黏膜炎和手足皮膚反應等，2例患者因不良反應舒尼替尼減量至37．5 mg、1次／d，無因不良反應停止治療者。結論舒尼替尼2／1方案一線治療轉移性腎細胞癌患者的療效較好，患者耐受性好，3～4度不良反應髮生率較低，PFS有延長趨勢。
목적：관찰서니체니복약2주、정약1주방안（2／1방안）일선치료전이성신세포암환자적료효급안전성。방법경병리증실적11례전이성신투명세포암환자채용서니체니2／1방안치료，즉서니체니50 mg、1차／d，복약2주，정약1주，매6주위1개주기，지속사용지질병진전혹불량반응불능내수。주요관찰종점위무진전생존시간（PFS），차요종점위총생존시간（OS）、불량반응급객관완해솔。결과11례환자중，부분완해5례，질병은정3례，질병진전3례，객관완해솔위45．5％，질병공제솔위72．7％，중위PFS위17．0개월（95％CI위7．3～26．7개월），중위OS위26．0개월（95％CI위2．2～49．8개월）。주요불량반응위골수억제（백세포강저、혈소판강저）、복사、점막염화수족피부반응등，2례환자인불량반응서니체니감량지37．5 mg、1차／d，무인불량반응정지치료자。결론서니체니2／1방안일선치료전이성신세포암환자적료효교호，환자내수성호，3～4도불량반응발생솔교저，PFS유연장추세。
Objective To investigate the efficacy and safety of sunitinib as first-line therapy for metastatic renal cell carcinoma ( mRCC) on a 2 weeks on/1 week off intermittent dosing schedule.Methods A total of 11 mRCC patients were enrolled to receive sunitinib 50 mg/day in 2 weeks on/1 week off schedule per 6 weeks till disease progression or intolerable toxicity occurred.The primary end point was progression free survival ( PFS) , the secondary end points were overall survival ( OS) , incidence of adverse effects and objective response.Results The objective response rate in the 11 cases was 45.5%and disease control rate 72.7%( partial response n=5, stable disease n=3) .Till the last follow up on Dec 2013, the median PFS was 17.0 months (95%CI 7.3 to 26.7 months), and median OS 26.0 months (95%CI 2.2 to 49.8 months). The common adverse events included leucopenia, thrombocytopenia, diarrhea, mucositis and hand-foot skin reaction.Dose reduction to 37.5 mg was seen only in 2 patients without discontinuation. Conclusions Sunitinib on an intermittent dosing schedule 2 weeks on /1 week off as first-line therapy for mRCC patients shows a good efficacy and tolerance, with less grade 3-4 drug-related toxicities and a tendency of prolonged PFS in mRCC patients.
