CAJ | 학술논문

高效液相色谱法测定注射用盐酸托泊替康有关物质，首先考察起始物料及各中间体与托泊替康分离情况，结果各起始物料及中间体与托泊替康均可有效分离。对方法进行专属性试验、检测限、溶液稳定性试验考察，专属性试验研究结果表明起始物料、中间体及各条件下降解产物与主峰可有效分离；信噪比为3：1时检测限为0.26 ng，溶液稳定性研究结果表明供试品溶液在24小时内稳定，所建立方法可有效检测注射用盐酸托泊替康杂质。
고효액상색보법측정주사용염산탁박체강유관물질，수선고찰기시물료급각중간체여탁박체강분리정황，결과각기시물료급중간체여탁박체강균가유효분리。대방법진행전속성시험、검측한、용액은정성시험고찰，전속성시험연구결과표명기시물료、중간체급각조건하강해산물여주봉가유효분리；신조비위3：1시검측한위0.26 ng，용액은정성연구결과표명공시품용액재24소시내은정，소건립방법가유효검측주사용염산탁박체강잡질。