海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2015年
5期
268-270
,共3页
GMP认证%药品生产管理%问题%措施
GMP認證%藥品生產管理%問題%措施
GMP인증%약품생산관리%문제%조시
新版GMP施行以来，许多药品生产企业通过新建或改造通过并取得了GMP证书，获得了药品生产经营权的准入门槛。但有些企业往往认为一旦通过GMP认证就万事大吉了，就开始松懈了管理。本文主要针对药品生产企业在通过药品GMP认证后出现的管理滑坡问题，就解决措施提出自己的见解。
新版GMP施行以來，許多藥品生產企業通過新建或改造通過併取得瞭GMP證書，穫得瞭藥品生產經營權的準入門檻。但有些企業往往認為一旦通過GMP認證就萬事大吉瞭，就開始鬆懈瞭管理。本文主要針對藥品生產企業在通過藥品GMP認證後齣現的管理滑坡問題，就解決措施提齣自己的見解。
신판GMP시행이래，허다약품생산기업통과신건혹개조통과병취득료GMP증서，획득료약품생산경영권적준입문함。단유사기업왕왕인위일단통과GMP인증취만사대길료，취개시송해료관리。본문주요침대약품생산기업재통과약품GMP인증후출현적관리활파문제，취해결조시제출자기적견해。
