CAJ | 학술논문

目的：建立硫酸氢氯吡格雷晶型的测定方法，并评价已在中国上市的硫酸氢氯吡格雷的晶型结构特征。方法采用傅立叶红外光谱（FTIR）、差示扫描量热分析（DSC）、热重分析（TGA）、X-射线衍射（XRD）对硫酸氯吡格雷的晶型进行了测定与分析。观察在中国3个厂家生产上市的硫酸氢氯吡格雷的晶型结构。结果目前上市的硫酸氢氯吡格雷主要为晶型Ⅰ与晶型Ⅱ。晶型Ⅰ与晶型Ⅱ起始熔点、最高吸收温度、熔化热、MIR光谱、NIR光谱、衍射角和衍射图谱具有较大的差异。来源于赛诺菲制药及乐普药业的硫酸氢氯吡格雷与晶型Ⅱ特征相似，可判定为晶型Ⅱ来源于深圳信立泰的硫酸氢氯吡格雷与晶型Ⅰ特征相似，可判定为晶型Ⅰ，初步实验结果显示晶型Ⅱ的热稳定性优于晶型Ⅰ。结论乐普药业与杭州赛诺菲生产的氯吡格雷均为晶型Ⅱ，热稳定性良好。深圳信立泰药业生产的氯吡格雷为晶型Ⅰ，热稳定性稍差。
목적：건립류산경록필격뢰정형적측정방법，병평개이재중국상시적류산경록필격뢰적정형결구특정。방법채용부립협홍외광보（FTIR）、차시소묘량열분석（DSC）、열중분석（TGA）、X-사선연사（XRD）대류산록필격뢰적정형진행료측정여분석。관찰재중국3개엄가생산상시적류산경록필격뢰적정형결구。결과목전상시적류산경록필격뢰주요위정형Ⅰ여정형Ⅱ。정형Ⅰ여정형Ⅱ기시용점、최고흡수온도、용화열、MIR광보、NIR광보、연사각화연사도보구유교대적차이。래원우새낙비제약급악보약업적류산경록필격뢰여정형Ⅱ특정상사，가판정위정형Ⅱ래원우심수신립태적류산경록필격뢰여정형Ⅰ특정상사，가판정위정형Ⅰ，초보실험결과현시정형Ⅱ적열은정성우우정형Ⅰ。결론악보약업여항주새낙비생산적록필격뢰균위정형Ⅱ，열은정성량호。심수신립태약업생산적록필격뢰위정형Ⅰ，열은정성초차。