产业与科技论坛
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산업여과기론단
ESTATE AND SCIENCE TRIBUNE
2015年
10期
74-76
,共3页
利塞磷酸钠%生产设备%清洁验证
利塞燐痠鈉%生產設備%清潔驗證
리새린산납%생산설비%청길험증
利塞膦酸钠为非无菌原料，生产车间为多产品共用车间，生产原料药还有利塞膦酸钠、氢溴酸西酞普兰、草酸艾司西酞普兰、奥氮平。更换不同品种生产时，车间大部分设备将作为通用设备使用，为了保证产品质量，须通过不同设备的清洁方法，消除药品交叉污染。本文介绍符合GMP要求的利塞膦酸钠生产设备清洁验证。
利塞膦痠鈉為非無菌原料，生產車間為多產品共用車間，生產原料藥還有利塞膦痠鈉、氫溴痠西酞普蘭、草痠艾司西酞普蘭、奧氮平。更換不同品種生產時，車間大部分設備將作為通用設備使用，為瞭保證產品質量，鬚通過不同設備的清潔方法，消除藥品交扠汙染。本文介紹符閤GMP要求的利塞膦痠鈉生產設備清潔驗證。
리새련산납위비무균원료，생산차간위다산품공용차간，생산원료약환유리새련산납、경추산서태보란、초산애사서태보란、오담평。경환불동품충생산시，차간대부분설비장작위통용설비사용，위료보증산품질량，수통과불동설비적청길방법，소제약품교차오염。본문개소부합GMP요구적리새련산납생산설비청길험증。
