CAJ | 학술논문

16只体重较一致的健康断奶仔猪随机分成2组,采用单剂量平行随机对照试验设计,分别单剂量(20 mg/kg体重,以妥曲珠利计)经口内服国产(受试品)和进口(对照品)妥曲珠利混悬液.结果表明,与妥曲珠利混悬液对照品相比较,妥曲珠利触变混悬液受试品单剂量内服给药吸收和消除较慢,但药物吸收完全.给药后按预定时间采集血样,血浆中妥曲珠利含量采用HPLC紫外检测器进行分析.实测血药浓度-时间数据采用Winnonlin5.2药动学分析软件计算药代动力学参数.结果显示,妥曲珠利混悬液对照品单剂量内服后,其平均消除半衰期(T1/2β)约为40.806 h,达峰时间(Tmax)和峰值浓度(Cmax)分别为16.500 h和27.494 mg/L,平均药时曲线下面积(AUG)为1 375.738(μg/mL/h),平均滞留时间(MRT)为50.677 h;妥曲珠利触变混悬液受试品单剂量内服后,其T1/2β约为51.642 h,Tmax和Cmax分别为37.500 h和21.452mg/L,AUC为1 843.842 μg/mL/h,MRT为64.058 h,相对生物利用度为134.02％.与妥曲珠利混悬液对照品相比,妥曲珠利触变混悬液受试品口服吸收AUC (P=0.020)、Tmax (P=0.001)、MRT (P=0.019)有显著性差异;但两种混悬剂的其他药动学参数,如T1/2β (P=0.224)、Cmax(P=0.146)无显著差异.
16지체중교일치적건강단내자저수궤분성2조,채용단제량평행수궤대조시험설계,분별단제량(20 mg/kg체중,이타곡주리계)경구내복국산(수시품)화진구(대조품)타곡주리혼현액.결과표명,여타곡주리혼현액대조품상비교,타곡주리촉변혼현액수시품단제량내복급약흡수화소제교만,단약물흡수완전.급약후안예정시간채집혈양,혈장중타곡주리함량채용HPLC자외검측기진행분석.실측혈약농도-시간수거채용Winnonlin5.2약동학분석연건계산약대동역학삼수.결과현시,타곡주리혼현액대조품단제량내복후,기평균소제반쇠기(T1/2β)약위40.806 h,체봉시간(Tmax)화봉치농도(Cmax)분별위16.500 h화27.494 mg/L,평균약시곡선하면적(AUG)위1 375.738(μg/mL/h),평균체류시간(MRT)위50.677 h;타곡주리촉변혼현액수시품단제량내복후,기T1/2β약위51.642 h,Tmax화Cmax분별위37.500 h화21.452mg/L,AUC위1 843.842 μg/mL/h,MRT위64.058 h,상대생물이용도위134.02％.여타곡주리혼현액대조품상비,타곡주리촉변혼현액수시품구복흡수AUC (P=0.020)、Tmax (P=0.001)、MRT (P=0.019)유현저성차이;단량충혼현제적기타약동학삼수,여T1/2β (P=0.224)、Cmax(P=0.146)무현저차이.