安徽医药
安徽醫藥
안휘의약
ANHUI MEDICAL AND PHARMACEUTICAL JOURNAL
2015年
6期
1207-1208
,共2页
胡士高%罗京京%窦颖辉%杨士友
鬍士高%囉京京%竇穎輝%楊士友
호사고%라경경%두영휘%양사우
调研报告%实验室%无菌检查
調研報告%實驗室%無菌檢查
조연보고%실험실%무균검사
目的：旨在掌握安徽省无菌药品生产企业无菌检查实验室的日常运行和当前存在的实际问题。方法采取现场检查配合书面汇总的形式。结果无菌检查实验室实际运行中在菌种及培养基的管理、设施设备验证、无菌试验复试等方面还存在缺陷。结论多数被调研的企业基本能够按照药品GMP及相关法规的要求对无菌药品进行无菌检查。
目的：旨在掌握安徽省無菌藥品生產企業無菌檢查實驗室的日常運行和噹前存在的實際問題。方法採取現場檢查配閤書麵彙總的形式。結果無菌檢查實驗室實際運行中在菌種及培養基的管理、設施設備驗證、無菌試驗複試等方麵還存在缺陷。結論多數被調研的企業基本能夠按照藥品GMP及相關法規的要求對無菌藥品進行無菌檢查。
목적：지재장악안휘성무균약품생산기업무균검사실험실적일상운행화당전존재적실제문제。방법채취현장검사배합서면회총적형식。결과무균검사실험실실제운행중재균충급배양기적관리、설시설비험증、무균시험복시등방면환존재결함。결론다수피조연적기업기본능구안조약품GMP급상관법규적요구대무균약품진행무균검사。
