医学信息学杂志
醫學信息學雜誌
의학신식학잡지
JOURNAL OF MEDICAL INFORMATICS
2015年
5期
52-56
,共5页
TRL%医疗器械%技术成熟度
TRL%醫療器械%技術成熟度
TRL%의료기계%기술성숙도
TRL%Medical device%Technology maturity
介绍TRL的提出及其在医疗领域的实际应用,结合医疗器械的生产、使用和监管特点,分析TRL应用于医疗器械技术成熟度评价应考虑的安全性、有效性和上市监管等问题.阐述美国国防部和北约组织TRL等级定义和描述,指出TRL应用于医疗器械技术成熟度评价切实可行,可作为研发管理和技术交流工具减少技术风险,及时评价项目进度.
介紹TRL的提齣及其在醫療領域的實際應用,結閤醫療器械的生產、使用和鑑管特點,分析TRL應用于醫療器械技術成熟度評價應攷慮的安全性、有效性和上市鑑管等問題.闡述美國國防部和北約組織TRL等級定義和描述,指齣TRL應用于醫療器械技術成熟度評價切實可行,可作為研髮管理和技術交流工具減少技術風險,及時評價項目進度.
개소TRL적제출급기재의료영역적실제응용,결합의료기계적생산、사용화감관특점,분석TRL응용우의료기계기술성숙도평개응고필적안전성、유효성화상시감관등문제.천술미국국방부화북약조직TRL등급정의화묘술,지출TRL응용우의료기계기술성숙도평개절실가행,가작위연발관리화기술교류공구감소기술풍험,급시평개항목진도.
