CAJ | 학술논문

目的：研究消化酶片的制剂工艺，解决消化酶片生产过程中压片涩冲，崩解时限不符合质量标准的问题。方法：通过影响消化酶片压片质量的多个因素进行试验，筛选出最佳的处方设计和工艺参数。结果：（1）增加外加微晶纤维素的使用量，可以减少压片涩冲的问题。（2）将现在使用的国产微晶纤维素改为进口的微晶纤维素，用于改善崩解时限不好的问题。（3）将处方中的微晶纤维素从外加改为内加制粒，因为微晶纤维素经过制粒压片后，从药片内部增加崩解的效果，较外加的崩解效果好。结论：通过工艺优化和处方设计调整可以解决消化酶片压片过程中涩冲，崩解时限不合格的质量问题。
목적：연구소화매편적제제공예，해결소화매편생산과정중압편삽충，붕해시한불부합질량표준적문제。방법：통과영향소화매편압편질량적다개인소진행시험，사선출최가적처방설계화공예삼수。결과：（1）증가외가미정섬유소적사용량，가이감소압편삽충적문제。（2）장현재사용적국산미정섬유소개위진구적미정섬유소，용우개선붕해시한불호적문제。（3）장처방중적미정섬유소종외가개위내가제립，인위미정섬유소경과제립압편후，종약편내부증가붕해적효과，교외가적붕해효과호。결론：통과공예우화화처방설계조정가이해결소화매편압편과정중삽충，붕해시한불합격적질량문제。