CAJ | 학술논문

目的：分析当前中国制药企业通过欧盟药品生产管理规范（GMP）认证的相关情况，为行业发展提供参考。方法对认证国家分布、认证时间分布、认证企业所在地区分布、剂型分布、单个企业证书数量分布等方面进行了统计和分析，并通过柱状图、饼状图等直观显示统计结果。结果与结论欧洲对中国生产原料药和制剂的需求持续提高，同时中国制药企业通过欧盟GMP认证的数量也在2000年后明显增多，但仍以非无菌原料药为主，企业实现真正的国际化发展仍任重道远。
목적：분석당전중국제약기업통과구맹약품생산관리규범（GMP）인증적상관정황，위행업발전제공삼고。방법대인증국가분포、인증시간분포、인증기업소재지구분포、제형분포、단개기업증서수량분포등방면진행료통계화분석，병통과주상도、병상도등직관현시통계결과。결과여결론구주대중국생산원료약화제제적수구지속제고，동시중국제약기업통과구맹GMP인증적수량야재2000년후명현증다，단잉이비무균원료약위주，기업실현진정적국제화발전잉임중도원。