CAJ | 학술논문

目的：为相关的药品机构研建立有关质量管理体系提供相应的参考。方法：应用项目分解方法，不仅以《药品管理法》为主要依据，同时还以《药品注册管理办法》以及《药品生产质量管理规范》等为主要的依据，药品在研发过程中的不同阶段，提出管理重点以及目标。结果以及结论：首先设计出来的是质量，研发过程中，质量管理水平在一定程度上对最终产品的质量起着决定的作用，优质产品诞生的必要条件之一就是规范化管理，并且建立以及执行良好的研发质量管理体系等。
목적：위상관적약품궤구연건립유관질량관리체계제공상응적삼고。방법：응용항목분해방법，불부이《약품관리법》위주요의거，동시환이《약품주책관리판법》이급《약품생산질량관리규범》등위주요적의거，약품재연발과정중적불동계단，제출관리중점이급목표。결과이급결론：수선설계출래적시질량，연발과정중，질량관리수평재일정정도상대최종산품적질량기착결정적작용，우질산품탄생적필요조건지일취시규범화관리，병차건립이급집행량호적연발질량관리체계등。