中国人兽共患病学报
中國人獸共患病學報
중국인수공환병학보
CHINESE JOURNAL OF ZOONOSES
2015年
5期
412-417
,共6页
张婷%付军%王国治%陈保文%杨蕾%卢锦标%许晔%李庆阁
張婷%付軍%王國治%陳保文%楊蕾%盧錦標%許曄%李慶閣
장정%부군%왕국치%진보문%양뢰%로금표%허엽%리경각
结核分枝杆菌%注射类二线药%耐药突变%探针熔解曲线法
結覈分枝桿菌%註射類二線藥%耐藥突變%探針鎔解麯線法
결핵분지간균%주사류이선약%내약돌변%탐침용해곡선법
Mycobacterium tuberculosis%injectable second-line drugs%resistance-associated mutation%probe melting curve analysis
目的 评价结核分枝杆菌注射类二线药耐药突变检测试剂盒MehPro TB/SL的分析性能以及临床性能.方法 首先使用企业参考品对试剂盒的突变检出能力进行考察,之后将野生型基因组DNA以10倍梯度稀释后考察试剂盒的最低检测限,使用野生型质粒以及含常见耐药突变的质粒以不同突变比例混合考察试剂盒检测不均一耐药样本的能力,并使用23株非结核分枝杆菌标准株考察试剂盒的分析特异性,最后使用241份临床分离株对试剂盒进行临床评价.结果 该试剂盒可以将9种耐药相关突变与1种野生型多态性与野生型进行区分.可以检测到低至5个拷贝的野生型基因组DNA.当突变比例为30％或更高时,试剂盒可以将其与野生型进行区分.23种非结核分枝杆菌的结果显示该试剂盒有良好的特异性.和比例法药敏试验进行对比,该试剂盒的临床灵敏度为卡那霉素90.0％(9/10),阿米卡星80.0％(8/10),卷曲霉素85.7％(6/7);特异性为卡那霉素98.8％(85/86),阿米卡星98.8％(85/86),卷曲霉素96.6％(86/89).试剂盒检测结果与测序结果一致.结论 该试剂盒灵敏度高、特异性好,可以快速、准确地检测结核分枝杆菌注射类二线药常见的耐药突变,有望应用于临床.
目的 評價結覈分枝桿菌註射類二線藥耐藥突變檢測試劑盒MehPro TB/SL的分析性能以及臨床性能.方法 首先使用企業參攷品對試劑盒的突變檢齣能力進行攷察,之後將野生型基因組DNA以10倍梯度稀釋後攷察試劑盒的最低檢測限,使用野生型質粒以及含常見耐藥突變的質粒以不同突變比例混閤攷察試劑盒檢測不均一耐藥樣本的能力,併使用23株非結覈分枝桿菌標準株攷察試劑盒的分析特異性,最後使用241份臨床分離株對試劑盒進行臨床評價.結果 該試劑盒可以將9種耐藥相關突變與1種野生型多態性與野生型進行區分.可以檢測到低至5箇拷貝的野生型基因組DNA.噹突變比例為30％或更高時,試劑盒可以將其與野生型進行區分.23種非結覈分枝桿菌的結果顯示該試劑盒有良好的特異性.和比例法藥敏試驗進行對比,該試劑盒的臨床靈敏度為卡那黴素90.0％(9/10),阿米卡星80.0％(8/10),捲麯黴素85.7％(6/7);特異性為卡那黴素98.8％(85/86),阿米卡星98.8％(85/86),捲麯黴素96.6％(86/89).試劑盒檢測結果與測序結果一緻.結論 該試劑盒靈敏度高、特異性好,可以快速、準確地檢測結覈分枝桿菌註射類二線藥常見的耐藥突變,有望應用于臨床.
목적 평개결핵분지간균주사류이선약내약돌변검측시제합MehPro TB/SL적분석성능이급림상성능.방법 수선사용기업삼고품대시제합적돌변검출능력진행고찰,지후장야생형기인조DNA이10배제도희석후고찰시제합적최저검측한,사용야생형질립이급함상견내약돌변적질립이불동돌변비례혼합고찰시제합검측불균일내약양본적능력,병사용23주비결핵분지간균표준주고찰시제합적분석특이성,최후사용241빈림상분리주대시제합진행림상평개.결과 해시제합가이장9충내약상관돌변여1충야생형다태성여야생형진행구분.가이검측도저지5개고패적야생형기인조DNA.당돌변비례위30％혹경고시,시제합가이장기여야생형진행구분.23충비결핵분지간균적결과현시해시제합유량호적특이성.화비례법약민시험진행대비,해시제합적림상령민도위잡나매소90.0％(9/10),아미잡성80.0％(8/10),권곡매소85.7％(6/7);특이성위잡나매소98.8％(85/86),아미잡성98.8％(85/86),권곡매소96.6％(86/89).시제합검측결과여측서결과일치.결론 해시제합령민도고、특이성호,가이쾌속、준학지검측결핵분지간균주사류이선약상견적내약돌변,유망응용우림상.
