微生物学免疫学进展
微生物學免疫學進展
미생물학면역학진전
PROGRESS IN MICROBIOLOGY AND IMMUNOLOGY
2015年
3期
9-14
,共6页
房世娣%赵小洁%刘晓凡%宣俊文%钱秋娟%马军兰%魏然
房世娣%趙小潔%劉曉凡%宣俊文%錢鞦娟%馬軍蘭%魏然
방세제%조소길%류효범%선준문%전추연%마군란%위연
VITEK 2 compact%微生物数据库%生物制剂%细菌鉴定
VITEK 2 compact%微生物數據庫%生物製劑%細菌鑒定
VITEK 2 compact%미생물수거고%생물제제%세균감정
目的 通过收集生物制剂生产中洁净间环境微生物、微生物限度检测样品,应用全自动微生物检测系统(VITEK 2 Compact)进行监测分析,评价其适用性.方法 利用革兰染色法和VITEK 2 Compact系统对4种标准菌株和291个纯菌鉴定样本进行方法学验证;对人员及设备表面微生物、沉降菌及微生物限度样本共313个进行菌型鉴定,确认此系统在生物制剂生产中的应用价值.结果 共在收集的313个样本中,共检出微生物268株,其中人员及设备表面微生物18株、沉降菌188株、微生物限度62株.可信度均在93％以上.其中革兰阳性菌:藤黄/里拉微球菌46次,库克菌属35次,葡萄球菌属70次;阴性菌:少动鞘氨醇单胞菌38次,鲁氏不动杆菌7次.结论 VITEK 2 Compact微生物检测系统具有高度特异性、敏感性和重复性,并具有操作简便、检测速度快等优点,可广泛应用于医院及疾控中心,尤其对无菌生产环境中微生物的质控和微生物数据库的建立具有重要意义.
目的 通過收集生物製劑生產中潔淨間環境微生物、微生物限度檢測樣品,應用全自動微生物檢測繫統(VITEK 2 Compact)進行鑑測分析,評價其適用性.方法 利用革蘭染色法和VITEK 2 Compact繫統對4種標準菌株和291箇純菌鑒定樣本進行方法學驗證;對人員及設備錶麵微生物、沉降菌及微生物限度樣本共313箇進行菌型鑒定,確認此繫統在生物製劑生產中的應用價值.結果 共在收集的313箇樣本中,共檢齣微生物268株,其中人員及設備錶麵微生物18株、沉降菌188株、微生物限度62株.可信度均在93％以上.其中革蘭暘性菌:籐黃/裏拉微毬菌46次,庫剋菌屬35次,葡萄毬菌屬70次;陰性菌:少動鞘氨醇單胞菌38次,魯氏不動桿菌7次.結論 VITEK 2 Compact微生物檢測繫統具有高度特異性、敏感性和重複性,併具有操作簡便、檢測速度快等優點,可廣汎應用于醫院及疾控中心,尤其對無菌生產環境中微生物的質控和微生物數據庫的建立具有重要意義.
목적 통과수집생물제제생산중길정간배경미생물、미생물한도검측양품,응용전자동미생물검측계통(VITEK 2 Compact)진행감측분석,평개기괄용성.방법 이용혁란염색법화VITEK 2 Compact계통대4충표준균주화291개순균감정양본진행방법학험증;대인원급설비표면미생물、침강균급미생물한도양본공313개진행균형감정,학인차계통재생물제제생산중적응용개치.결과 공재수집적313개양본중,공검출미생물268주,기중인원급설비표면미생물18주、침강균188주、미생물한도62주.가신도균재93％이상.기중혁란양성균:등황/리랍미구균46차,고극균속35차,포도구균속70차;음성균:소동초안순단포균38차,로씨불동간균7차.결론 VITEK 2 Compact미생물검측계통구유고도특이성、민감성화중복성,병구유조작간편、검측속도쾌등우점,가엄범응용우의원급질공중심,우기대무균생산배경중미생물적질공화미생물수거고적건립구유중요의의.
