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2015年
6期
227
,共1页
注射剂%质量控制点%GMP
註射劑%質量控製點%GMP
주사제%질량공제점%GMP
该文对注射剂质量控制点的作用进行细致的阐述,从生产实际说明关键质量控制点存在的缘由,并在实际生产过程中按照确定的质量控制点进行监测,通过实际生产的例子来阐述注射剂质量控制点的重要作用,根据实际生产中确认的质量控制项目即控制点,只有对质量控制点的有效监控,才有可能生产出合格的产品,生产过程应引起大家对质量控制点的重视,特别是注射剂质量风险相对比较高的剂型.
該文對註射劑質量控製點的作用進行細緻的闡述,從生產實際說明關鍵質量控製點存在的緣由,併在實際生產過程中按照確定的質量控製點進行鑑測,通過實際生產的例子來闡述註射劑質量控製點的重要作用,根據實際生產中確認的質量控製項目即控製點,隻有對質量控製點的有效鑑控,纔有可能生產齣閤格的產品,生產過程應引起大傢對質量控製點的重視,特彆是註射劑質量風險相對比較高的劑型.
해문대주사제질량공제점적작용진행세치적천술,종생산실제설명관건질량공제점존재적연유,병재실제생산과정중안조학정적질량공제점진행감측,통과실제생산적례자래천술주사제질량공제점적중요작용,근거실제생산중학인적질량공제항목즉공제점,지유대질량공제점적유효감공,재유가능생산출합격적산품,생산과정응인기대가대질량공제점적중시,특별시주사제질량풍험상대비교고적제형.