科学时代
科學時代
과학시대
SCIENTIFIC EPOCH
2015年
12期
102-102
,共1页
注射用厄他培南%细菌内毒素%干扰试验
註射用阨他培南%細菌內毒素%榦擾試驗
주사용액타배남%세균내독소%간우시험
Ertapenem for Injection%bacterial endotoxin%interference test
目的：建立注射用厄他培南细菌内毒素检查法，保证检测结果可符合质量标准要求。方法采用《中国药典》2010年版附录Ⅺ E细菌内毒素检查法要求进行试验。结果注射用厄他培南稀释至0.85mg/ml的浓度，采用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂。
目的：建立註射用阨他培南細菌內毒素檢查法，保證檢測結果可符閤質量標準要求。方法採用《中國藥典》2010年版附錄Ⅺ E細菌內毒素檢查法要求進行試驗。結果註射用阨他培南稀釋至0.85mg/ml的濃度，採用靈敏度為0.25EU/ml的鱟試劑。
목적：건립주사용액타배남세균내독소검사법，보증검측결과가부합질량표준요구。방법채용《중국약전》2010년판부록Ⅺ E세균내독소검사법요구진행시험。결과주사용액타배남희석지0.85mg/ml적농도，채용령민도위0.25EU/ml적후시제。
[Objective] injection was established ertapenem bacterial endotoxin inspection method, ensure the detection results can meet the quality standards. Using the method of "Chinese" Pharmacopoeia 2010 Edition appendix Xi E bacterial endotoxin test requirements. The results of ertapenem diluted to the concentration of 0.85mg/ml injection, using sensitivity limulus reagent 0.25EU/ml.
