中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2015年
6期
653-657
,共5页
丛骆骆%李虹耀%白羽霞%邵明立
叢駱駱%李虹耀%白羽霞%邵明立
총락락%리홍요%백우하%소명립
药品不良反应%监测%质量评估
藥品不良反應%鑑測%質量評估
약품불량반응%감측%질량평고
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采用回顾性研究方法对北京市抽样报表质量进行定量评估,分析并总结北京市药品不良反应监测数据报告整体质量、规范性现状和完整性现状,找出存在的问题以及提出相应改进措施.结果说明北京市作为警戒站的医疗机构提交的一般及严重不良反应报告大部分内容能够按要求填写,反应出上报单位对不良事件的上报具有一定的专业知识.但报告中仍有部分重要信息缺失比例较高或未能达到法规要求.
採用迴顧性研究方法對北京市抽樣報錶質量進行定量評估,分析併總結北京市藥品不良反應鑑測數據報告整體質量、規範性現狀和完整性現狀,找齣存在的問題以及提齣相應改進措施.結果說明北京市作為警戒站的醫療機構提交的一般及嚴重不良反應報告大部分內容能夠按要求填寫,反應齣上報單位對不良事件的上報具有一定的專業知識.但報告中仍有部分重要信息缺失比例較高或未能達到法規要求.
채용회고성연구방법대북경시추양보표질량진행정량평고,분석병총결북경시약품불량반응감측수거보고정체질량、규범성현상화완정성현상,조출존재적문제이급제출상응개진조시.결과설명북경시작위경계참적의료궤구제교적일반급엄중불량반응보고대부분내용능구안요구전사,반응출상보단위대불량사건적상보구유일정적전업지식.단보고중잉유부분중요신식결실비례교고혹미능체도법규요구.
