中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2015年
6期
619-622
,共4页
邵奇%荆志欣%王敏娟%孙宁云%张军东
邵奇%荊誌訢%王敏娟%孫寧雲%張軍東
소기%형지흔%왕민연%손저운%장군동
气雾剂%阀门%可提取物%日允许最大暴露剂量%测定
氣霧劑%閥門%可提取物%日允許最大暴露劑量%測定
기무제%벌문%가제취물%일윤허최대폭로제량%측정
aerosol%valve%extract%permitted daily exposure%determination
定量测定硫酸沙丁胺醇气雾剂阀门的已知可提取物.采用高效液相色谱法测定抗氧剂168,采用气相色谱法测定2,4-二叔丁基苯酚、硬脂酸和棕榈酸,并考察产品稳定周期内各可提取物的含量变化.上述4个已知可提取物分别在2.00～19.60、2.00～20.57、2.00～298.76和2.00～158.95 μg/ml范围内线性关系良好.根据每日允许最大暴露剂量计算,硫酸沙丁胺醇气雾剂中可提取物变化量最大值在药品安全性规定的限度范围内.
定量測定硫痠沙丁胺醇氣霧劑閥門的已知可提取物.採用高效液相色譜法測定抗氧劑168,採用氣相色譜法測定2,4-二叔丁基苯酚、硬脂痠和棕櫚痠,併攷察產品穩定週期內各可提取物的含量變化.上述4箇已知可提取物分彆在2.00～19.60、2.00～20.57、2.00～298.76和2.00～158.95 μg/ml範圍內線性關繫良好.根據每日允許最大暴露劑量計算,硫痠沙丁胺醇氣霧劑中可提取物變化量最大值在藥品安全性規定的限度範圍內.
정량측정류산사정알순기무제벌문적이지가제취물.채용고효액상색보법측정항양제168,채용기상색보법측정2,4-이숙정기분분、경지산화종려산,병고찰산품은정주기내각가제취물적함량변화.상술4개이지가제취물분별재2.00～19.60、2.00～20.57、2.00～298.76화2.00～158.95 μg/ml범위내선성관계량호.근거매일윤허최대폭로제량계산,류산사정알순기무제중가제취물변화량최대치재약품안전성규정적한도범위내.
