中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2015年
6期
598-600
,共3页
杨豪伟%侯铁强%蔡亚辉%连艳菊%白莉
楊豪偉%侯鐵彊%蔡亞輝%連豔菊%白莉
양호위%후철강%채아휘%련염국%백리
洛索洛芬钠%片剂%处方优化%溶出度%相似因子
洛索洛芬鈉%片劑%處方優化%溶齣度%相似因子
락색락분납%편제%처방우화%용출도%상사인자
loxoprofen sodium%tablet%formulation optimization%dissolution%similarity factor
以自制洛索洛芬钠片与参比制剂(乐松)在pH 1.2盐酸中溶出曲线的相似因子(f2)为考察指标,采用单因素试验优化处方中黏合剂、稀释剂、崩解剂和润滑剂的用量.所得优化处方采用95％乙醇45 g为黏合剂,一水乳糖和低取代羟丙纤维素用量均为135 g,硬脂酸镁为1％.结果表明,小试(1 500片)和中试(30 000片)产品与参比制剂在pH 1.2盐酸、pH 4.5乙酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液及水中的溶出曲线的f2值均大于58.
以自製洛索洛芬鈉片與參比製劑(樂鬆)在pH 1.2鹽痠中溶齣麯線的相似因子(f2)為攷察指標,採用單因素試驗優化處方中黏閤劑、稀釋劑、崩解劑和潤滑劑的用量.所得優化處方採用95％乙醇45 g為黏閤劑,一水乳糖和低取代羥丙纖維素用量均為135 g,硬脂痠鎂為1％.結果錶明,小試(1 500片)和中試(30 000片)產品與參比製劑在pH 1.2鹽痠、pH 4.5乙痠鹽緩遲液和pH 6.8燐痠鹽緩遲液及水中的溶齣麯線的f2值均大于58.
이자제락색락분납편여삼비제제(악송)재pH 1.2염산중용출곡선적상사인자(f2)위고찰지표,채용단인소시험우화처방중점합제、희석제、붕해제화윤활제적용량.소득우화처방채용95％을순45 g위점합제,일수유당화저취대간병섬유소용량균위135 g,경지산미위1％.결과표명,소시(1 500편)화중시(30 000편)산품여삼비제제재pH 1.2염산、pH 4.5을산염완충액화pH 6.8린산염완충액급수중적용출곡선적f2치균대우58.
