大理学院学报
大理學院學報
대이학원학보
JOURNAL OF DALI COLLEGE
2015年
4期
21-25
,共5页
GCP%临床试验%质量管理
GCP%臨床試驗%質量管理
GCP%림상시험%질량관리
GCP%clinical trial%quality management
目的:医院药物临床试验中实施GCP的细化管理.方法:查阅药物临床试验中实施GCP的相关文献,并进行分析、归纳总结.结果:GCP涉及的一些原则尚需进一步具体和细化.结论:细化管理药物临床试验的GCP,使药物临床试验的质量管理具有更强的可操作性、科学性、可靠性.
目的:醫院藥物臨床試驗中實施GCP的細化管理.方法:查閱藥物臨床試驗中實施GCP的相關文獻,併進行分析、歸納總結.結果:GCP涉及的一些原則尚需進一步具體和細化.結論:細化管理藥物臨床試驗的GCP,使藥物臨床試驗的質量管理具有更彊的可操作性、科學性、可靠性.
목적:의원약물림상시험중실시GCP적세화관리.방법:사열약물림상시험중실시GCP적상관문헌,병진행분석、귀납총결.결과:GCP섭급적일사원칙상수진일보구체화세화.결론:세화관리약물림상시험적GCP,사약물림상시험적질량관리구유경강적가조작성、과학성、가고성.
Objective:To discuss the micro-management of GCP implementation in drug clinical trials. Methods:Literature of GCP in clinical trials were reviewed, analyzed and concluded. Results: Some principles of GCP need specific and detailed study. Conclusion:Micro-management of GCP implementation is more operational, scientific and reliable for drug clinical trials.
