理化检验-化学分册
理化檢驗-化學分冊
이화검험-화학분책
PHYSICAL TESTING AND CHEMICAL ANALYSIS PART B:CHEMICAL ANALYSIS
2015年
5期
686-689
,共4页
程波%汪渊%司雄元%檀华蓉%刘伟
程波%汪淵%司雄元%檀華蓉%劉偉
정파%왕연%사웅원%단화용%류위
气相色谱法%顶空%伊班膦酸钠注射液%丙酮%乙醇
氣相色譜法%頂空%伊班膦痠鈉註射液%丙酮%乙醇
기상색보법%정공%이반련산납주사액%병동%을순
GC%Head space%Sodium ibandronate injection%Acetone%Ethanol
采用顶空-气相色谱法测定伊班膦酸钠注射液中丙酮和乙醇的残留量.选择顶空平衡温度和时间分别为70℃和40 min,用CP-WAX毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25 μm)分离,氢火焰离子化检测器检测.丙酮的质量浓度在0.05～120 mg·L-1范围内与其峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为0.015mg· L-1.乙醇的质量浓度在0.25～120 mg·L-1范围内与其峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为0.25 mg·L-1.丙酮和乙醇的加标回收率分别在97.0％～112％和94.9％～112％之间.丙酮和乙醇的峰面积相对标准偏差(n=6)分别为2.2％和2.5％.
採用頂空-氣相色譜法測定伊班膦痠鈉註射液中丙酮和乙醇的殘留量.選擇頂空平衡溫度和時間分彆為70℃和40 min,用CP-WAX毛細管色譜柱(30 m×0.25 mm,0.25 μm)分離,氫火燄離子化檢測器檢測.丙酮的質量濃度在0.05～120 mg·L-1範圍內與其峰麵積呈線性關繫,檢齣限(3S/N)為0.015mg· L-1.乙醇的質量濃度在0.25～120 mg·L-1範圍內與其峰麵積呈線性關繫,檢齣限(3S/N)為0.25 mg·L-1.丙酮和乙醇的加標迴收率分彆在97.0％～112％和94.9％～112％之間.丙酮和乙醇的峰麵積相對標準偏差(n=6)分彆為2.2％和2.5％.
채용정공-기상색보법측정이반련산납주사액중병동화을순적잔류량.선택정공평형온도화시간분별위70℃화40 min,용CP-WAX모세관색보주(30 m×0.25 mm,0.25 μm)분리,경화염리자화검측기검측.병동적질량농도재0.05～120 mg·L-1범위내여기봉면적정선성관계,검출한(3S/N)위0.015mg· L-1.을순적질량농도재0.25～120 mg·L-1범위내여기봉면적정선성관계,검출한(3S/N)위0.25 mg·L-1.병동화을순적가표회수솔분별재97.0％～112％화94.9％～112％지간.병동화을순적봉면적상대표준편차(n=6)분별위2.2％화2.5％.
