安徽医药
安徽醫藥
안휘의약
ANHUI MEDICAL AND PHARMACEUTICAL JOURNAL
2015年
7期
1256-1259
,共4页
杜红芳%刘圣%耿魁魁%何梦璇
杜紅芳%劉聖%耿魁魁%何夢璇
두홍방%류골%경괴괴%하몽선
生脉注射液%成品输液%稳定性%五味子醇甲%HPLC
生脈註射液%成品輸液%穩定性%五味子醇甲%HPLC
생맥주사액%성품수액%은정성%오미자순갑%HPLC
Shengmai injection%finished infusion%compatibility stability%Schisandrin%HPLC
目的:考察生脉注射液用5%葡萄糖注射液(5%GS)、10%葡萄糖注射液(10%GS)、0.9%氯化钠注射液(0.9%NS)、葡萄糖氯化钠注射液(GNS)和乳酸钠林格注射液(SLR)调配后成品输液的稳定性。方法洁净条件下,生脉注射液用上述5种输液调配为成品输液,室温(25℃)8 h 内观察成品输液的性状、pH、不溶性微粒数及 HPLC 法检测五味子醇甲的含量变化。结果5种成品输液的外观、pH 及五味子醇甲含量均无明显变化;用5%GS、10%GS、0.9%NS 和 GNS 调配的成品输液,4 h 内不溶性微粒符合2010年版《中国药典》一部规定,但用 SLR 调配的成品输液不溶性微粒不符合其规定。结论生脉注射液可以用5%GS、10%GS、0.9%NS 或 GNS 调配为成品输液,并在4 h 内使用。
目的:攷察生脈註射液用5%葡萄糖註射液(5%GS)、10%葡萄糖註射液(10%GS)、0.9%氯化鈉註射液(0.9%NS)、葡萄糖氯化鈉註射液(GNS)和乳痠鈉林格註射液(SLR)調配後成品輸液的穩定性。方法潔淨條件下,生脈註射液用上述5種輸液調配為成品輸液,室溫(25℃)8 h 內觀察成品輸液的性狀、pH、不溶性微粒數及 HPLC 法檢測五味子醇甲的含量變化。結果5種成品輸液的外觀、pH 及五味子醇甲含量均無明顯變化;用5%GS、10%GS、0.9%NS 和 GNS 調配的成品輸液,4 h 內不溶性微粒符閤2010年版《中國藥典》一部規定,但用 SLR 調配的成品輸液不溶性微粒不符閤其規定。結論生脈註射液可以用5%GS、10%GS、0.9%NS 或 GNS 調配為成品輸液,併在4 h 內使用。
목적:고찰생맥주사액용5%포도당주사액(5%GS)、10%포도당주사액(10%GS)、0.9%록화납주사액(0.9%NS)、포도당록화납주사액(GNS)화유산납림격주사액(SLR)조배후성품수액적은정성。방법길정조건하,생맥주사액용상술5충수액조배위성품수액,실온(25℃)8 h 내관찰성품수액적성상、pH、불용성미립수급 HPLC 법검측오미자순갑적함량변화。결과5충성품수액적외관、pH 급오미자순갑함량균무명현변화;용5%GS、10%GS、0.9%NS 화 GNS 조배적성품수액,4 h 내불용성미립부합2010년판《중국약전》일부규정,단용 SLR 조배적성품수액불용성미립불부합기규정。결론생맥주사액가이용5%GS、10%GS、0.9%NS 혹 GNS 조배위성품수액,병재4 h 내사용。
Objective To explore the compatible stability of Shengmai injection with 5% glucose injection (5%GS),10% glucose in-jection (10%GS),0.9% sodium chloride injection (0.9%NS),glucose and sodium chloride injection (GNS)and sodium lactate Ringer's injection (SLR).Methods At room temperature,Shengmai injection was mixed with the above 5 infusion solutions,and then the appearance,pH value,insoluble particle and the content of Schisandrin were observed within 8 h under clean conditions.Results No significant changes were found in the appearance,pH value and the content of Schisandrin of all mixed solutions within 8 h;the number of insoluble particles in the mixture of 5% GS,0.9% NS,10% GS and GNS conformed to the standard of Chinese Pharmaco-peias within 4h.Conclusion Shengmai injection should be mixed with 5% GS ,0.9% NS,10% GS or GNS and be used within 4 h.