医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2015年
7期
986-991
,共6页
Viekira PakTM%奥比他韦%帕利普韦%利托那韦%达沙布韦%肝炎,丙型,慢性
Viekira PakTM%奧比他韋%帕利普韋%利託那韋%達沙佈韋%肝炎,丙型,慢性
Viekira PakTM%오비타위%파리보위%리탁나위%체사포위%간염,병형,만성
Viekira PakTM由美国AbbV?e制药公司研发，先后获得美国食品药品管理局和欧洲医药管理局加速审批资格，分别于2014年12月19日和2015年1月16日上市，是第一种治疗基因1型慢性丙型肝炎全口服含有4种组分的合剂，该合剂是3种固定剂量的药物奥比他韦( ombitasvir)、帕利普韦( paritaprevir)和利托那韦( ritonavir)的复方片剂，外加达沙布韦( dasabuvir)片剂的组合包装，商品名分别为Viekira PakTM、ViekiraxTM和 ExvieraTM。该合剂无需联用注射干扰素，可单用或与其他抗丙型肝炎病毒口服药物如利巴韦林联合使用。该文对Viekira PakTM的非临床药理毒理学、药效学与药动学，临床研究、适应证、剂量与用法、用药注意事项、不良反应及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。
Viekira PakTM由美國AbbV?e製藥公司研髮，先後穫得美國食品藥品管理跼和歐洲醫藥管理跼加速審批資格，分彆于2014年12月19日和2015年1月16日上市，是第一種治療基因1型慢性丙型肝炎全口服含有4種組分的閤劑，該閤劑是3種固定劑量的藥物奧比他韋( ombitasvir)、帕利普韋( paritaprevir)和利託那韋( ritonavir)的複方片劑，外加達沙佈韋( dasabuvir)片劑的組閤包裝，商品名分彆為Viekira PakTM、ViekiraxTM和 ExvieraTM。該閤劑無需聯用註射榦擾素，可單用或與其他抗丙型肝炎病毒口服藥物如利巴韋林聯閤使用。該文對Viekira PakTM的非臨床藥理毒理學、藥效學與藥動學，臨床研究、適應證、劑量與用法、用藥註意事項、不良反應及知識產權狀態和國內外研究進展等進行介紹。
Viekira PakTM유미국AbbV?e제약공사연발，선후획득미국식품약품관리국화구주의약관리국가속심비자격，분별우2014년12월19일화2015년1월16일상시，시제일충치료기인1형만성병형간염전구복함유4충조분적합제，해합제시3충고정제량적약물오비타위( ombitasvir)、파리보위( paritaprevir)화리탁나위( ritonavir)적복방편제，외가체사포위( dasabuvir)편제적조합포장，상품명분별위Viekira PakTM、ViekiraxTM화 ExvieraTM。해합제무수련용주사간우소，가단용혹여기타항병형간염병독구복약물여리파위림연합사용。해문대Viekira PakTM적비림상약리독이학、약효학여약동학，림상연구、괄응증、제량여용법、용약주의사항、불량반응급지식산권상태화국내외연구진전등진행개소。
