亚太传统医药
亞太傳統醫藥
아태전통의약
ASIA-PACIFIC TRADITIONAL MEDICINE
2015年
12期
14-16
,共3页
蒙药制剂%微生物限度检查%验证试验
矇藥製劑%微生物限度檢查%驗證試驗
몽약제제%미생물한도검사%험증시험
目的:利用验证试验,为8种蒙药制剂制定微生物限度检查方法.方法:采用常规法和培养基稀释法对5株阳性菌进行回收率试验,确定8种蒙药制剂是否含抑菌成分.结果:根据回收率试验结果,8种蒙药制剂试验菌的回收率均达到70.0%以上,符合验证要求.结论:经验证的方法有效去除了8种蒙药制剂的抑菌成分,可用于制剂的质量控制.
目的:利用驗證試驗,為8種矇藥製劑製定微生物限度檢查方法.方法:採用常規法和培養基稀釋法對5株暘性菌進行迴收率試驗,確定8種矇藥製劑是否含抑菌成分.結果:根據迴收率試驗結果,8種矇藥製劑試驗菌的迴收率均達到70.0%以上,符閤驗證要求.結論:經驗證的方法有效去除瞭8種矇藥製劑的抑菌成分,可用于製劑的質量控製.
목적:이용험증시험,위8충몽약제제제정미생물한도검사방법.방법:채용상규법화배양기희석법대5주양성균진행회수솔시험,학정8충몽약제제시부함억균성분.결과:근거회수솔시험결과,8충몽약제제시험균적회수솔균체도70.0%이상,부합험증요구.결론:경험증적방법유효거제료8충몽약제제적억균성분,가용우제제적질량공제.