CAJ | 학술논문

目的：评价鳖甲煎丸治疗非酒精性脂肪肝（血瘀证）的安全性及有效性。方法：采用随机、多中心、双盲双模拟的设计方法将符合非酒精性脂肪肝诊断，中医辨证为血瘀证的受试者随机分为鳖甲煎丸加大黄蛰虫丸模拟剂组即试验组和大黄蛰虫丸加鳖甲煎丸模拟剂组即对照组两组，治疗期为12周，对参加试验者治疗前后肝脾影像学疗效、中医证候疗效、用药前后组间血脂情况、用药前后BMI指数、用药前后腰围情况、单项症状改善情况和肝功能复常率进行比较分析和评价，同时观察相关安全性指标，记录不良事件。结果：有效性方面：肝脾影像学疗效，两组率的差别有统计学意义（P＜0．05），治疗效果试验组优于对照组；中医证候疗效方面，组间的差异有统计学意义（P＜0．05），治疗效果试验组优于对照组；两组间治疗前后在回缩门静脉宽度、中医证候疗效及改善受试者胁痛如刺、痛处不移和倦怠乏力单项症状方面，试验组优于对照组（P均＜0．05）；安全性方面：试验期间，两组均无不良事件发生。结论：鳖甲煎丸对治疗非酒精性脂肪肝（血瘀证）的疗效优于大黄蛰虫丸，且安全性良好。
목적：평개별갑전환치료비주정성지방간（혈어증）적안전성급유효성。방법：채용수궤、다중심、쌍맹쌍모의적설계방법장부합비주정성지방간진단，중의변증위혈어증적수시자수궤분위별갑전환가대황칩충환모의제조즉시험조화대황칩충환가별갑전환모의제조즉대조조량조，치료기위12주，대삼가시험자치료전후간비영상학료효、중의증후료효、용약전후조간혈지정황、용약전후BMI지수、용약전후요위정황、단항증상개선정황화간공능복상솔진행비교분석화평개，동시관찰상관안전성지표，기록불량사건。결과：유효성방면：간비영상학료효，량조솔적차별유통계학의의（P＜0．05），치료효과시험조우우대조조；중의증후료효방면，조간적차이유통계학의의（P＜0．05），치료효과시험조우우대조조；량조간치료전후재회축문정맥관도、중의증후료효급개선수시자협통여자、통처불이화권태핍력단항증상방면，시험조우우대조조（P균＜0．05）；안전성방면：시험기간，량조균무불량사건발생。결론：별갑전환대치료비주정성지방간（혈어증）적료효우우대황칩충환，차안전성량호。