实验与检验医学
實驗與檢驗醫學
실험여검험의학
EXPERIMENTAL AND LABORATORY MEDICINE
2015年
4期
435-437,475
,共4页
陈丽娟%罗俐莺%魏权%詹燕婷
陳麗娟%囉俐鶯%魏權%詹燕婷
진려연%라리앵%위권%첨연정
UF-1000i%验证实验%精密度%尿分析
UF-1000i%驗證實驗%精密度%尿分析
UF-1000i%험증실험%정밀도%뇨분석
目的：评价Sysmex UF-1000i尿液有形成分全自动分析仪(以下简称UF-1000i)的性能。方法对仪器的5项主要定量参数红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)和细菌计数(BACT)的精密度、准确度、携带污染率(残留率)、线性范围、检测模式的比对分析及生物参考区间进行验证实验，然后统计分析，看是否达到制造商提供的仪器性能参数。结果 RBC 、WBC、EC、CAST和 BACT的批内精密度分别为3.2%～9.2%、3.2%～8.8%、4.2%～11.2%、8.16%～27.6%和4.5%～11.7%；批间精密度分别为3.91%～7.14%、5.02%～8.55%、8.78%～16.20%、10.35%～19.51%和4.74%～6.22%；线性范围RBC、WBC、EC 和 BACT 分别为0～9196、0～6086、0～220和0～10985个/μl，其中相关系数 r 分别为0.9997、1.0000、0.9996和0.9876；检测模式比对的偏差分别为1.2%～9.4%、0.7%～9.7%、1.4%～25.0%、0%～20.0%和0%～19.9%；RBC和BACT残留率为0.064%和0.049%；用原厂配套的质控品(批号YS3017)检测准确度，以上5项主要定量参数指标均在质控范围内。结论该仪器各项定量参数性能指标符合要求，满足我院临床实验室的日常检测需求，可投入使用。
目的：評價Sysmex UF-1000i尿液有形成分全自動分析儀(以下簡稱UF-1000i)的性能。方法對儀器的5項主要定量參數紅細胞(RBC)、白細胞(WBC)、上皮細胞(EC)、管型(CAST)和細菌計數(BACT)的精密度、準確度、攜帶汙染率(殘留率)、線性範圍、檢測模式的比對分析及生物參攷區間進行驗證實驗，然後統計分析，看是否達到製造商提供的儀器性能參數。結果 RBC 、WBC、EC、CAST和 BACT的批內精密度分彆為3.2%～9.2%、3.2%～8.8%、4.2%～11.2%、8.16%～27.6%和4.5%～11.7%；批間精密度分彆為3.91%～7.14%、5.02%～8.55%、8.78%～16.20%、10.35%～19.51%和4.74%～6.22%；線性範圍RBC、WBC、EC 和 BACT 分彆為0～9196、0～6086、0～220和0～10985箇/μl，其中相關繫數 r 分彆為0.9997、1.0000、0.9996和0.9876；檢測模式比對的偏差分彆為1.2%～9.4%、0.7%～9.7%、1.4%～25.0%、0%～20.0%和0%～19.9%；RBC和BACT殘留率為0.064%和0.049%；用原廠配套的質控品(批號YS3017)檢測準確度，以上5項主要定量參數指標均在質控範圍內。結論該儀器各項定量參數性能指標符閤要求，滿足我院臨床實驗室的日常檢測需求，可投入使用。
목적：평개Sysmex UF-1000i뇨액유형성분전자동분석의(이하간칭UF-1000i)적성능。방법대의기적5항주요정량삼수홍세포(RBC)、백세포(WBC)、상피세포(EC)、관형(CAST)화세균계수(BACT)적정밀도、준학도、휴대오염솔(잔류솔)、선성범위、검측모식적비대분석급생물삼고구간진행험증실험，연후통계분석，간시부체도제조상제공적의기성능삼수。결과 RBC 、WBC、EC、CAST화 BACT적비내정밀도분별위3.2%～9.2%、3.2%～8.8%、4.2%～11.2%、8.16%～27.6%화4.5%～11.7%；비간정밀도분별위3.91%～7.14%、5.02%～8.55%、8.78%～16.20%、10.35%～19.51%화4.74%～6.22%；선성범위RBC、WBC、EC 화 BACT 분별위0～9196、0～6086、0～220화0～10985개/μl，기중상관계수 r 분별위0.9997、1.0000、0.9996화0.9876；검측모식비대적편차분별위1.2%～9.4%、0.7%～9.7%、1.4%～25.0%、0%～20.0%화0%～19.9%；RBC화BACT잔류솔위0.064%화0.049%；용원엄배투적질공품(비호YS3017)검측준학도，이상5항주요정량삼수지표균재질공범위내。결론해의기각항정량삼수성능지표부합요구，만족아원림상실험실적일상검측수구，가투입사용。
