生殖医学杂志
生殖醫學雜誌
생식의학잡지
JOURNAL OF REPRODUCTIVE MEDICINE
2015年
7期
591-596
,共6页
章娜%徐丽明%黄国宁%杨昭鹏
章娜%徐麗明%黃國寧%楊昭鵬
장나%서려명%황국저%양소붕
人类辅助生殖技术%医疗器械%标准%法规%监管
人類輔助生殖技術%醫療器械%標準%法規%鑑管
인류보조생식기술%의료기계%표준%법규%감관
Assisted reproductive technology%Medical device%Standard%Regulation%Supervision
分析目前人类辅助生殖技术用医疗器械的法规现状和产业发展趋势,为相关法律法规和标准体系的建立和完善提供参考信息.详述国内外人类辅助生殖技术用医疗器械产业发展历史及现状;概述不同国家的监管情况,相关法规要求和现行标准体系;简要介绍相关法规和标准中对风险控制的通用技术要求,为相关生产企业、研究人员,以及该类产品的注册检验和科学监管提供综合的参考信息.
分析目前人類輔助生殖技術用醫療器械的法規現狀和產業髮展趨勢,為相關法律法規和標準體繫的建立和完善提供參攷信息.詳述國內外人類輔助生殖技術用醫療器械產業髮展歷史及現狀;概述不同國傢的鑑管情況,相關法規要求和現行標準體繫;簡要介紹相關法規和標準中對風險控製的通用技術要求,為相關生產企業、研究人員,以及該類產品的註冊檢驗和科學鑑管提供綜閤的參攷信息.
분석목전인류보조생식기술용의료기계적법규현상화산업발전추세,위상관법율법규화표준체계적건립화완선제공삼고신식.상술국내외인류보조생식기술용의료기계산업발전역사급현상;개술불동국가적감관정황,상관법규요구화현행표준체계;간요개소상관법규화표준중대풍험공제적통용기술요구,위상관생산기업、연구인원,이급해류산품적주책검험화과학감관제공종합적삼고신식.
