CAJ | 학술논문

目的通过酶放大免疫法和微粒子酶联免疫法监测地高辛浓度的对比分析,评价两种检测方法结果的可靠性,为临床安全、有效、合理使用地高辛提供可靠数据.方法采用低、中、高3个质量控制血清分别用酶放大免疫法和微粒子酶联免疫法进行准确度和批内、批间精密度的测定,以观察其准确度的相对误差和批内、批间的变异系数.结果酶放大免疫法测定低、中、高3个质量控制血清准确度的相对误差分别为13.3％、13.8％、8.1％,其批内和批间的变异系数分别为8.63％、6.41％、7.14％,10.75％、5.13％、5.2％;微粒子酶联免疫法准确度的相对误差分别为12.5％、12.7％、6.1％,其批内和批间的变异系数分别11.0％、5.45％、6.13％;8.25％、9.54％、4.6％.两种方法学准确度的相对误差均小于15％,其批内和批间变异系数均在地高辛检测试剂说明书的规定范围内.结论酶放大免疫法和微粒子酶联免疫法检测地高辛浓度符合免疫分析精密度的要求,两种方法检测结果可靠.
목적 통과매방대면역법화미입자매련면역법감측지고신농도적대비분석,평개량충검측방법결과적가고성,위림상안전、유효、합리사용지고신제공가고수거.방법 채용저、중、고3개질량공제혈청분별용매방대면역법화미입자매련면역법진행준학도화비내、비간정밀도적측정,이관찰기준학도적상대오차화비내、비간적변이계수.결과 매방대면역법측정저、중、고3개질량공제혈청준학도적상대오차분별위13.3％、13.8％、8.1％,기비내화비간적변이계수분별위8.63％、6.41％、7.14％,10.75％、5.13％、5.2％;미입자매련면역법준학도적상대오차분별위12.5％、12.7％、6.1％,기비내화비간적변이계수분별11.0％、5.45％、6.13％;8.25％、9.54％、4.6％.량충방법학준학도적상대오차균소우15％,기비내화비간변이계수균재지고신검측시제설명서적규정범위내.결론 매방대면역법화미입자매련면역법검측지고신농도부합면역분석정밀도적요구,량충방법검측결과가고.